Uso di stupefacenti dopo chirurgia minore della mano
18 novembre 2016 aggiornato da: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
Questo studio valuta l'effetto di prescrizioni di oppioidi maggiori o minori a seguito di interventi chirurgici minori sulla quantità di narcotico utilizzato, sulla soddisfazione riferita dal paziente, sulle richieste di ricarica e sul narcotico residuo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti vengono randomizzati per ricevere prescrizioni per 10 o 30 compresse di 5 mg di idrocodone/325 mg di paracetamolo dopo un intervento chirurgico minore alla mano.
I pazienti possono richiedere farmaci aggiuntivi secondo necessità.
I pazienti vengono contattati telefonicamente 10-14 giorni dopo l'intervento per rispondere a un questionario riguardante il numero di pillole assunte, il numero di ricariche richieste, il numero di pillole rimanenti, la loro soddisfazione per il controllo del dolore e l'intervento chirurgico e la loro opinione in merito all'adeguatezza del dimensione della prescrizione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia minore della mano da parte di un chirurgo partecipante durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- uso di stupefacenti nei 3 mesi precedenti
- procedimento concorrente
- trauma acuto
- gravidanza
- allergia o altra controindicazione o intolleranza all'idrocodone o al paracetamolo
- complicanze post-operatorie
- impossibilità di fornire il consenso personale alla procedura o alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 10
Prescrizione iniziale per 10 compresse narcotiche
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Numero ridotto di pillole nella prescrizione iniziale post-operatoria
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Comparatore attivo: Gruppo 30
Prescrizione iniziale per 30 compresse narcotiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Narcotico usato
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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numero di compresse narcotiche assunte dal paziente (5 mg di idrocodone/325 mg di paracetamolo)
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricariche richieste
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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numero di volte in cui il paziente ha richiesto ulteriori farmaci antidolorifici
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Numero di schede rimanenti
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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Numero di compresse di stupefacenti utilizzabili rimaste in possesso del paziente
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Il paziente ha riferito l'efficacia del controllo del dolore
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Il paziente ha riferito soddisfazione per il controllo del dolore
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Il paziente ha riferito soddisfazione per l'esperienza chirurgica complessiva
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Opinione del paziente in merito all'adeguatezza della dimensione della prescrizione iniziale
Lasso di tempo: 10-14 giorni dopo l'intervento
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10-14 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMR-CT-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
nessuno attualmente
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