Używanie narkotyków po drobnych operacjach ręki
18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
W tym badaniu ocenia się wpływ większych lub mniejszych recept na opioidy po drobnych operacjach na ilość użytego narkotyku, zadowolenie zgłaszane przez pacjentów, prośby o uzupełnienie i resztki narkotyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania recept na 10 lub 30 tabletek 5 mg hydrokodonu/325 mg acetaminofenu po drobnych operacjach ręki.
Pacjenci mogą poprosić o dodatkowe leki w razie potrzeby.
Pacjenci są kontaktowani telefonicznie 10-14 dni po operacji w celu wypełnienia kwestionariusza dotyczącego liczby przyjmowanych tabletek, liczby żądanych doładowań, liczby pozostałych tabletek, ich zadowolenia z kontroli bólu i operacji oraz ich opinii na temat stosowności rozmiar recepty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych drobnej operacji ręki przez uczestniczącego chirurga w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- procedura równoległa
- ostry uraz
- ciąża
- alergia lub inne przeciwwskazania lub nietolerancja hydrokodonu lub acetaminofenu
- powikłania pooperacyjne
- brak możliwości wyrażenia osobistej zgody na zabieg lub badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10 grupa
Wstępna recepta na 10 tabletek narkotycznych
|
Zmniejszona liczba tabletek w początkowej recepcie pooperacyjnej
|
|
Aktywny komparator: 30 grupa
Wstępna recepta na 30 tabletek narkotycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używany środek odurzający
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
liczba tabletek narkotycznych przyjmowanych przez pacjenta (5mg hydrokodonu/325 mg acetaminofenu)
|
10-14 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba żądanych uzupełnień
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
ile razy pacjent prosił o dodatkowe leki przeciwbólowe
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Liczba pozostałych zakładek
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
Liczba niewykorzystanych tabletek narkotycznych pozostających w posiadaniu pacjenta
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
Skuteczność kontroli bólu zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
|
Pacjent zgłaszał zadowolenie z kontroli bólu
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
|
Pacjenci zgłaszali zadowolenie z ogólnego doświadczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
10-14 dni po zabiegu
|
|
|
Opinia pacjenta dotycząca zasadności wielkości początkowej recepty
Ramy czasowe: 10-14 dni po zabiegu
|
10-14 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMR-CT-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
obecnie żaden
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .