Užívání narkotik po menší operaci ruky
18. listopadu 2016 aktualizováno: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
Tato studie hodnotí účinek větších či menších předepisování opioidů po menším chirurgickém zákroku na množství použitého narkotika, spokojenost pacienta, požadavky na doplnění a zbývající narkotikum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali recepty na 10 nebo 30 tablet 5 mg hydrokodonu/325 mg acetaminofenu po menší operaci ruky.
Pacienti mohou podle potřeby požadovat další léky.
Pacienti jsou telefonicky kontaktováni 10-14 dní po operaci, aby odpověděli na dotazník týkající se počtu užívaných pilulek, počtu požadovaných doplnění, počtu zbývajících pilulek, jejich spokojenosti s tlumením bolesti a operací a jejich názoru na vhodnost léčby. velikost předpisu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující menší chirurgický zákrok na ruce zúčastněným chirurgem během období studie
Kritéria vyloučení:
- užívání narkotik během předchozích 3 měsíců
- souběžný postup
- akutní trauma
- těhotenství
- alergie nebo jiná kontraindikace nebo nesnášenlivost hydrokodonu nebo acetaminofenu
- pooperační komplikace
- neschopnost poskytnout osobní souhlas s postupem nebo výzkumem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10 skupina
Prvotní předpis na 10 narkotických tablet
|
Snížený počet pilulek v počátečním pooperačním předpisu
|
|
Aktivní komparátor: 30 skupina
Počáteční předpis na 30 narkotických tablet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitá narkotika
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
počet omamných tablet, které pacient užil (5 mg hydrokodonu/325 mg acetaminofenu)
|
10-14 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet požadovaných náplní
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
kolikrát si pacient vyžádal další léky proti bolesti
|
10-14 dní po operaci
|
|
Počet zbývajících karet
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
Počet zbývajících použitelných narkotických tablet, které zůstávají v držení pacienta
|
10-14 dní po operaci
|
|
Pacient udával účinnost kontroly bolesti
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
10-14 dní po operaci
|
|
|
Pacient udával spokojenost s kontrolou bolesti
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
10-14 dní po operaci
|
|
|
Pacient udával spokojenost s celkovým chirurgickým zážitkem
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
10-14 dní po operaci
|
|
|
Názor pacienta na vhodnost velikosti počátečního předpisu
Časové okno: 10-14 dní po operaci
|
10-14 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMR-CT-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
momentálně žádný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .