Narkotikabrug efter mindre håndkirurgi
18. november 2016 opdateret af: Cassandra Mierisch, Carilion Clinic
Denne undersøgelse evaluerer effekten af større eller mindre opioidordinationer efter mindre operationer på mængden af brugt narkotikum, patientrapporteret tilfredshed, genopfyldningsanmodninger og rester af narkotikum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Patienter randomiseres til at modtage recepter på enten 10 eller 30 tabs 5 mg hydrocodon/325 mg acetaminophen efter mindre håndkirurgi.
Patienter har lov til at anmode om yderligere medicin efter behov.
Patienterne kontaktes telefonisk 10-14 dage efter operationen for at besvare et spørgeskema vedrørende antal indtagne piller, antal påfyldninger, der anmodes om, antal resterende piller, deres tilfredshed med deres smertekontrol og deres operation samt deres mening om hensigtsmæssigheden af receptstørrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår en mindre håndoperation af en deltagende kirurg inden for undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- narkotiske midler inden for de seneste 3 måneder
- samtidig procedure
- akut traume
- graviditet
- allergi eller anden kontraindikation eller intolerance over for hydrocodon eller acetaminophen
- postoperative komplikationer
- manglende evne til at give personligt samtykke til proceduren eller forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10 gruppe
Indledende ordination til 10 narkotiske tabs
|
Reduceret antal piller i første ordination postoperativt
|
|
Aktiv komparator: 30 gruppe
Indledende ordination til 30 narkotiske tabs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotika brugt
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
antal narkotiske tabs taget af patienten (5mg hydrocodon/325 mg acetaminophen)
|
10-14 dage efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ønskede påfyldninger
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
antal gange patienten anmodede om yderligere smertestillende medicin
|
10-14 dage efter operation
|
|
Antal resterende faner
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
Antal tilbageværende brugbare narkotiske tapper i patientens besiddelse
|
10-14 dage efter operation
|
|
Patienten rapporterede effektiviteten af smertekontrol
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
10-14 dage efter operation
|
|
|
Patienten rapporterede tilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
10-14 dage efter operation
|
|
|
Patienten rapporterede tilfredshed med den samlede kirurgiske erfaring
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
10-14 dage efter operation
|
|
|
Patientudtalelse vedrørende passende størrelse af indledende ordination
Tidsramme: 10-14 dage efter operation
|
10-14 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cassandra Mierisch, MD, Carilion Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2016
Først opslået (Skøn)
22. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMR-CT-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen i øjeblikket
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .