위 절제술, 섭식 행동 및 GLP-1
GLP-1(Glucagon Like Peptide-1)이 위절제술 후 혈당 프로파일과 섭식 행동에 미치는 영향
암을 치료하거나 예방하기 위해 위 절제술(위 절제술)을 받은 환자는 삶의 질이 현저히 떨어지는 것으로 알려져 있습니다. 현재까지 이것의 생리학적 원인에 대한 정보는 거의 없습니다. 연구자들은 장 내벽에서 방출되는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)이라는 호르몬(화학 물질)의 과잉 생산이 이 그룹에서 나타나는 식욕 감소, 체중 감소 및 저혈당 증상에 역할을 할 수 있다고 의심합니다. 이를 조사하기 위해 연구자들은 이전에 위절제술을 받은 16명의 환자가 GLP-1의 특정 차단제 또는 위약을 주입하면서 포도당 음료와 식사에 대한 반응을 연구할 것입니다. 조사관은 표준 도구를 사용하여 혈당 및 관련 호르몬 수치, 음식 소비 및 음식 보상 행동을 조사합니다.
참가자는 Addenbrooke's Hospital의 임상 연구 시설에 초대되어 스크리닝 방문과 2일 종일 연구 방문을 하게 됩니다. 이 연구는 차단제를 약물로 사용하는 것에 대한 평가가 아닌 GLP-1의 작용을 완전히 차단하여 GLP-1의 과잉생산의 역할을 평가하기 위해 고안되었기 때문에 임상시험이 아닌 생리학적 연구로 간주된다.
이 연구의 목표는 위절제술을 받은 환자의 혈당 및 식욕 장애에 대한 GLP-1의 효과 정도를 입증하는 것입니다. 이는 위 절제술 후 환자 그룹을 위한 새로운 치료 패러다임 개발에 대한 향후 작업을 안내할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 위암 치료 또는 예방적 위절제술 완료 후 최소 3개월
- 18세 이상
- 경구 포도당 내성 검사를 견딜 수 있음
- 연구에 관한 모든 정보를 이해하고 보유할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 인간 알부민 용액 주입을 기꺼이 받음
제외 기준:
• 당뇨병 진단을 받은 경우
- 지난 3개월 동안 치료받지 않은 빈혈 병력이 있는 경우
- 18세 미만이어야 합니다.
- 활동성 위암이 있는 경우
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
정상 식염수에 1% 인간 알부민을 주입합니다.
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생리 식염수에 1% 인간 알부민 주입
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실험적: 엑센딘
생리 식염수 중 1% 인간 알부민에 Exendin 9-39 주입
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Exendin 9-39에 의한 내인성 GLP-1의 완전한 작용 차단.
임상 시험이 아닌 생리학적 연구로 정의됩니다(영국 MHRA에서 권고한 대로).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나디르 혈당
기간: GLP-1 길항제 주입을 받는 동안 50g 포도당 내성 테스트 동안 평가된 바와 같습니다. Exendin 9-39 주입 시간 30-120분.
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GLP-1 길항제를 주입하는 동안 경구 포도당 내성 검사 중 가장 낮은 혈당 수치.
참가자는 최대 4시간 동안 활성 화합물을 주입받게 되며 주입 후 30분 이상 지속되는 화합물의 예상 효과가 없습니다.
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GLP-1 길항제 주입을 받는 동안 50g 포도당 내성 테스트 동안 평가된 바와 같습니다. Exendin 9-39 주입 시간 30-120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 인슐린 분비
기간: 경구 포도당 내성 검사 후 0, 15, 30, 45 및 60분에 샘플을 수집했습니다.
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곡선 아래 60분 증분 영역(즉,
총) GLP-1 길항제 주입을 받는 동안 50g 경구 포도당 내성 검사 동안 인슐린 분비.
참가자는 최대 4시간 동안 활성 화합물을 주입받게 되며 주입 후 30분 이상 지속되는 화합물의 예상 효과가 없습니다.
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경구 포도당 내성 검사 후 0, 15, 30, 45 및 60분에 샘플을 수집했습니다.
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광고 리비텀 식사 중 식사 속도
기간: Exendin 9-39 또는 위약을 주입하는 동안 150-210분.
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보편적 식사 모니터로 측정한 대로 측정된 시간 동안 소비된 표준화된 식사의 총 중량(g/분)입니다.
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Exendin 9-39 또는 위약을 주입하는 동안 150-210분.
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광고 리비텀 식사 중 및 식사 후 배고픔 및 포만감 등급 감소
기간: Exendin 9-39 또는 위약 주입 중 150-240분 및 주입 중단 후 4시간.
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시각적 아날로그 척도로 측정되며 100점 만점에 점수로 보고됩니다.
더 높은 값은 더 많은 배고픔과 더 많은 포만감을 나타냅니다.
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Exendin 9-39 또는 위약 주입 중 150-240분 및 주입 중단 후 4시간.
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변경된 식품 주의.
기간: Exendin 9-39 또는 위약 주입 중 0-240분, 검증된 도트 프로브 시각적 반응 도구를 사용하여 4가지 경우(기준선 또는 T0, OGTT 후, 식전, 식후)에 평가하고 반응 시간으로 보고했습니다( 밀리초).
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음식 동기는 음식 관련 이미지에 정신이 팔려 있을 때 시각적 단서에 대한 반응률로 측정할 수 있습니다.
음식 주의 행동에 대한 GLP-1의 효과를 조사하기 위해 GLP-1 차단 유무에 관계없이 측정됩니다.
시각적 단서가 음식 관련 이미지와 비음식 관련 이미지와 같은 위치에 있을 때 응답 시간의 차이를 측정하여 음식 이미지에 대한 주의 편향 정도를 나타냅니다.
4개의 시점 - 기준선(즉,
금식), 경구 당부하 검사 후(post-OGTT), 표준 식사 전(식전) 및 식사 후(식후).
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Exendin 9-39 또는 위약 주입 중 0-240분, 검증된 도트 프로브 시각적 반응 도구를 사용하여 4가지 경우(기준선 또는 T0, OGTT 후, 식전, 식후)에 평가하고 반응 시간으로 보고했습니다( 밀리초).
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변경된 음식 동기
기간: Exendin 9-39 또는 위약 주입 동안 0-240분 힘 모니터링 곡선.
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특정 음식 기반 큐를 보는 참가자 동기는 해당 큐를 유지하기 위해 발휘되는 그립 강도로 평가됩니다.
4개의 시점 - 기준선(즉,
금식), 경구 당부하 검사 후(post-OGTT), 표준 식사 전(식전) 및 식사 후(식후).
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Exendin 9-39 또는 위약 주입 동안 0-240분 힘 모니터링 곡선.
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CTCAE v4에 의해 평가된 주입 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 주입 개시로부터 24시간.
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주입 개시로부터 24시간.
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총 식사 소비량
기간: Exendin 9-39 또는 위약 주입 중 150-210분
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범용 식사 모니터를 사용하여 그램으로 측정한 연구 개입 중 표준 식사의 총 소비량.
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Exendin 9-39 또는 위약 주입 중 150-210분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Roberts, MA BM BCh, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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