주산기 우울증에 대한 협력 치료를 구현하기 위한 원격 감독 (MInD-I)
연구 개요
상세 설명
우울증은 임산부에게 흔하고 심각한 장애이지만 저소득층의 경우 효과적인 치료를 받는 사람은 거의 없습니다. 우울증에 대한 고도의 증거 기반 협력 치료(CC) 모델은 임신한 여성에게 효과가 있는 것으로 나타났지만 이 집단에서 널리 시행되지는 않았습니다. 제안된 연구는 주산기(임신 및 출생 후 1년)의 일반적인 장애인 우울증이 있는 임산부 및 산후 여성을 위한 증거 기반 CC 치료 모델의 보급을 개선하는 것을 목표로 합니다. 종단 원격 상담(LRC)은 정신 건강 혁신을 위한 증거 기반 관행 및 환자 결과에 대한 충실도를 개선하는 것으로 나타난 구현 전략입니다. 연구자들은 LRC가 CC와 같은 복잡한 개입에 대해 동등한 이점을 가지고 사용될 수 있다고 믿습니다.
본 연구의 목적은 협동 치료 우울증 치료를 위한 두 가지 구현 전략인 1) 표준 구현과 2) 표준 구현 + 종단 원격 상담(LRC)을 비교하는 것입니다. 이 연구는 LRC 유무에 관계없이 표준 구현 접근 방식을 받는 사이트에서 구현 및 환자 결과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 제안된 연구의 결과는 공동 치료와 같은 복잡한 개입을 구현하기 위해 LRC와 같은 진행 중인 상담의 이점과 상대적 가치에 대한 정보를 제공할 것입니다.
제안된 연구에는 국가 OCHIN 네트워크 또는 기타 건강 센터 네트워크의 일부인 산전 관리를 제공하는 20개 건강 센터가 포함될 것입니다. 모든 사이트는 표준 구현 접근 방식을 받게 됩니다. 사전 구현 교육 후 사이트 중 10개 사이트가 무작위로 선택되어 LRC를 받게 됩니다. 구현 및 임상 결과와 비용은 12개월 구현 기간과 13-21개월 지속 기간 후 연구 조건 간에 비교됩니다. 제안된 연구의 결과는 공동 치료와 같은 복잡한 개입의 구현을 위한 지속적인 상담의 이점에 관한 중요한 일반화 가능한 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참을성 있는 참가자:
포함 기준:
- 환자 참가자는 주산기 여성이어야 하며,
- 18-45세,
- 연구에 참여하는 20개의 OCHIN 또는 비 OCHIN 건강 센터 중 한 곳에서 치료를 받고 있으며 PHQ-9 우울증 스크리너에서 ≥10점으로 결정된 주요 우울증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과,
- 남성.
건강 센터 참여 사이트:
포함 기준:
- 주산기 관리를 위한 공유 OCHIN Epic 전자 기록 사용 또는 주산기 관리 및 보안 AIMS CMTS/Caseload Tracker/스프레드시트 환자 등록 사용
- 매년 최소 50명의 산전 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종단 원격 상담
이것은 공동 치료 및 종적 원격 상담(LRC) 지원에 대한 교육을 모두 받는 10개의 클러스터 무작위 건강 센터로 구성된 능동 치료 부문입니다.
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종단 원격 상담은 화상 회의를 활용하여 제공자를 협력 치료에 대한 적시에 피드백과 교육을 제공하는 컨설턴트와 효율적으로 연결합니다.
LRC는 표준 공동 치료 교육 및 지원에 추가로 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 협업 케어
이 비교군은 협력 치료에 대한 교육을 받는 10개의 클러스터 무작위 건강 센터로 구성됩니다.
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표준 협업 치료 구현 교육 및 지원.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 우울증 결과
기간: 협력 치료 시작 후 12개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9); 우울증 증상 및 기능 장애 수준.
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협력 치료 시작 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추진성과
기간: 협력 치료 시행 후 12개월
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두 가지 조건의 사이트가 구현을 완료하는 정도를 평가하기 위해 조사관은 협력 치료에 맞게 조정된 구현 완료 단계 도구인 SIC-CC를 사용합니다.
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협력 치료 시행 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 및 비용 효율성
기간: 협력 치료 시행 후 12개월
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비용 편익 분석을 위해 조사관은 COINS(Cost of Implementing New Strategies) 방법을 사용하여 두 가지 조건에서 비용을 평가합니다.
이 방법론은 조건을 연구하기 위해 리소스 사용 및 관련 비용을 매핑하는 비용 템플릿으로 SIC-CC 장비를 활용합니다.
이러한 각 조건의 구현과 관련된 비용은 연구에 포함된 20개 보건 센터 모두에 대해 수행됩니다.
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협력 치료 시행 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ian Bennett, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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