Vzdálená supervize pro realizaci kolaborativní péče o perinatální depresi (MInD-I)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je běžnou a závažnou poruchou u těhotných žen, ale jen málo z nízkopříjmových skupin dostává účinnou léčbu. Ukázalo se, že model kolaborativní péče (CC) založený na vysoce důkazech pro depresi funguje u žen v těhotenství, ale v této populaci nebyl široce implementován. Navrhovaná studie se zaměřuje na zlepšení šíření modelu léčby CC založeného na důkazech pro těhotné a poporodní ženy s depresí, častou poruchou perinatálního období (těhotenství a první rok po porodu). Dálkové konzultace na dálku (LRC) jsou implementační strategií, která prokazatelně zlepšuje věrnost postupům založeným na důkazech a výsledkům pacientů pro inovace v oblasti duševního zdraví. Vyšetřovatelé se domnívají, že LRC lze použít se stejným přínosem pro komplexní intervence, jako je CC.
Účelem této studie je porovnat dvě implementační strategie pro léčbu deprese Collaborative Care: 1) standardní implementace a 2) standardní implementace + Longitudinal Remote Consultation (LRC). Tento výzkum se provádí za účelem posouzení implementace a výsledků pacientů v místech, která používají standardní implementační přístup s a bez LRC. Výsledky navrhované studie poskytnou informace o přínosech a relativní hodnotě průběžných konzultací, jako je LRC, pro provádění komplexních intervencí, jako je kolaborativní péče.
Navrhovaná studie bude zahrnovat dvacet zdravotnických středisek poskytujících prenatální péči, která jsou součástí národní sítě OCHIN nebo jiné sítě zdravotnických středisek. Všechny weby obdrží standardní implementační přístup. Po předimplementačním školení bude náhodně vybráno deset míst, která obdrží LRC. Implementační a klinické výsledky, stejně jako náklady, budou porovnány mezi podmínkami studie po 12měsíčním období realizace a 13-21měsíčním období trvání. Výsledky navrhované studie poskytnou kritické zobecněné poznatky týkající se přínosů průběžných konzultací pro implementaci komplexních intervencí, jako je kolaborativní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti účastníci:
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky musí být perinatální ženy,
- Věk 18–45,
- Přijímající péči v jednom z 20 zdravotních středisek OCHIN nebo jiných zdravotnických středisek účastnících se studie a musí mít velkou depresi, jak je stanoveno skóre ≥10 na screeneru deprese PHQ-9.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 nebo >45,
- Mužský.
Zúčastněné stránky zdravotního střediska:
Kritéria pro zařazení:
- Použití sdíleného elektronického záznamu OCHIN Epic pro perinatální péči nebo použití zabezpečeného registru pacientů AIMS CMTS/Caseload Tracker/tabulkového procesoru pro perinatální péči a
- Minimálně 50 prenatálních pacientů ročně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podélná dálková konzultace
Jedná se o aktivní léčebné rameno, které se skládá z 10 skupinových randomizovaných zdravotních středisek, která procházejí školením v oblasti kolaborativní péče a podporou longitudinálních konzultací na dálku (LRC).
|
Longitudinal Remote Consultation využívá videokonference k efektivnímu propojení poskytovatelů s konzultanty, kteří poskytují včasnou zpětnou vazbu a školení v oblasti společné péče.
LRC bude poskytována navíc ke standardnímu školení a podpoře v oblasti spolupráce.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kolaborativní péče
Toto srovnávací rameno se bude skládat z 10 skupinových randomizovaných zdravotních středisek, která absolvují školení v oblasti kolaborativní péče.
|
Standardní školení a podpora implementace kolaborativní péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky klinické deprese
Časové okno: 12 měsíců po zahájení kolaborativní péče
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9); úroveň symptomatologie deprese a funkční poruchy.
|
12 měsíců po zahájení kolaborativní péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky implementace
Časové okno: 12 měsíců po zavedení kolaborativní péče
|
K posouzení míry, do jaké místa v těchto dvou podmínkách dokončí implementaci, využijí výzkumníci nástroj Dokončení fází implementace přizpůsobený pro kolaborativní péči, SIC-CC.
|
12 měsíců po zavedení kolaborativní péče
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady a hospodárnost
Časové okno: 12 měsíců po zavedení kolaborativní péče
|
Pro analýzu nákladů a přínosů použijí vyšetřovatelé k posouzení nákladů v těchto dvou podmínkách metodu Cost of Implementation New Strategies (COINS).
Tato metodika využívá nástroj SIC-CC jako kalkulační šablonu pro mapování využití zdrojů a souvisejících nákladů na tyto podmínky ke studiu.
Náklady spojené s implementací v každé z těchto podmínek budou realizovány pro všech 20 zdravotních středisek zahrnutých do studie.
|
12 měsíců po zavedení kolaborativní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Bennett, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001294
- 1R01MH108548-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .