Fjernovervågning til implementering af Collaborative Care for Perinatal Depression (MInD-I)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en almindelig og alvorlig lidelse blandt gravide kvinder, men få fra lavindkomstgrupper modtager effektiv behandling. Den meget evidensbaserede collaborative care-model (CC) for depression har vist sig at fungere for kvinder under graviditet, men er ikke blevet implementeret i stor udstrækning i denne population. Den foreslåede undersøgelse har til formål at forbedre udbredelsen af den evidensbaserede CC-behandlingsmodel til gravide og postpartum kvinder med depression, en almindelig lidelse i den perinatale periode (graviditet og det første år efter fødslen). Longitudinel fjernkonsultation (LRC) er en implementeringsstrategi, der har vist sig at forbedre troskaben til evidensbaseret praksis og patientresultater for innovationer inden for mental sundhed. Efterforskerne mener, at LRC med samme fordel kan bruges til komplekse interventioner som CC.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to implementeringsstrategier for Collaborative Care depressionsbehandling: 1) standardimplementering og 2) standardimplementering + Longitudinal Remote Consultation (LRC). Denne forskning udføres for at vurdere implementering og patientresultater på steder, der modtager en standardimplementeringstilgang med og uden LRC. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil give information om fordelene og den relative værdi af igangværende konsultationer, såsom LRC, for implementering af komplekse interventioner såsom kollaborativ pleje.
Den foreslåede undersøgelse vil involvere tyve sundhedscentre, der yder prænatal pleje, som er en del af det nationale OCHIN-netværk eller et andet sundhedscenter-netværk. Alle steder vil modtage en standardimplementeringstilgang. Efter præ-implementeringstræning vil ti af stederne blive tilfældigt udvalgt til at modtage LRC. Implementering og kliniske resultater samt omkostninger vil blive sammenlignet mellem undersøgelsesbetingelserne efter en 12 måneders implementeringsperiode og en 13-21 måneders opretholdelsesperiode. Resultaterne af den foreslåede undersøgelse vil give kritisk generaliserbar viden om fordelene ved løbende konsultation til implementering af komplekse interventioner som kollaborativ pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientdeltagere:
Inklusionskriterier:
- Patientdeltagere skal være perinatale kvinder,
- Alder 18-45,
- Modtager pleje på et af de 20 OCHIN- eller ikke-OCHIN-sundhedscentre, der deltager i undersøgelsen, og skal have svær depression som bestemt ved en score på ≥10 på PHQ-9-depressionsscreeneren.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >45,
- Han.
Sundhedscenter, der deltager:
Inklusionskriterier:
- Brug af den delte elektroniske OCHIN Epic-journal til perinatal pleje eller brug af det sikre AIMS CMTS/Caseload Tracker/regneark patientregister til perinatal pleje og
- Minimum 50 prænatale patienter årligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsgående fjernkonsultation
Dette er den aktive behandlingsarm bestående af 10 klyngerandomiserede sundhedscentre, der modtager både træning i kollaborativ pleje og støtte til longitudinel fjernkonsultation (LRC).
|
Longitudinal Remote Consultation anvender videokonferencer til effektivt at forbinde udbydere med konsulenter, der giver rettidig feedback og træning i kollaborativ pleje.
LRC vil blive stillet til rådighed ud over standard træning og støtte til samarbejde om pleje.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Collaborative Care
Denne komparatorarm vil bestå af 10 klyngerandomiserede sundhedscentre, som modtager træning i kollaborativ pleje.
|
Standard træning og support til implementering af kollaborativ pleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfald af klinisk depression
Tidsramme: 12 måneder efter påbegyndelse af collaborative care
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); niveau af depression symptomatologi og funktionsnedsættelse.
|
12 måneder efter påbegyndelse af collaborative care
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af collaborative care
|
For at vurdere i hvilken grad steder i de to betingelser fuldfører implementeringen, vil efterforskerne bruge værktøjet Stages of Implementation Completion skræddersyet til kollaborativ pleje, SIC-CC.
|
12 måneder efter implementering af collaborative care
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger og omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder efter implementering af collaborative care
|
Til en cost-benefit-analyse vil efterforskerne bruge metoden Cost of Implementing New Strategies (COINS) til at vurdere omkostningerne under de to forhold.
Denne metode udnytter SIC-CC-instrumentet som en omkostningsskabelon til at kortlægge brugen af ressourcer og tilhørende omkostninger til disse for at undersøge forhold.
Omkostninger forbundet med implementering i hver af disse forhold vil blive udført for alle 20 sundhedscentre, der indgår i undersøgelsen.
|
12 måneder efter implementering af collaborative care
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Bennett, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001294
- 1R01MH108548-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .