Supervisione a distanza per l'implementazione dell'assistenza collaborativa per la depressione perinatale (MInD-I)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è un disturbo comune e grave tra le donne incinte, ma poche appartenenti a gruppi a basso reddito ricevono un trattamento efficace. Il modello di cura collaborativa (CC) altamente basato sull'evidenza per la depressione ha dimostrato di funzionare per le donne in gravidanza, ma non è stato ampiamente implementato in questa popolazione. Lo studio proposto mira a migliorare la diffusione del modello di trattamento CC basato sull'evidenza per le donne in gravidanza e dopo il parto con depressione, un disturbo comune del periodo perinatale (gravidanza e il primo anno dopo la nascita). La consultazione remota longitudinale (LRC) è una strategia di implementazione che ha dimostrato di migliorare la fedeltà alle pratiche basate sull'evidenza e ai risultati dei pazienti per le innovazioni della salute mentale. Gli investigatori ritengono che LRC possa essere utilizzato con uguale beneficio per interventi complessi come CC.
Lo scopo di questo studio è confrontare due strategie di implementazione per il trattamento della depressione in Collaborative Care: 1) implementazione standard e 2) implementazione standard + Consultazione remota longitudinale (LRC). Questa ricerca viene condotta al fine di valutare l'implementazione e gli esiti dei pazienti nei siti che ricevono un approccio di implementazione standard con e senza LRC. I risultati dello studio proposto forniranno informazioni sui benefici e sul valore relativo della consultazione in corso, come LRC, per l'implementazione di interventi complessi come l'assistenza collaborativa.
Lo studio proposto coinvolgerà venti centri sanitari che forniscono assistenza prenatale che fanno parte della rete nazionale OCHIN o di un'altra rete di centri sanitari. Tutti i siti riceveranno un approccio di implementazione standard. Dopo la formazione pre-implementazione, dieci dei siti saranno selezionati casualmente per ricevere LRC. L'implementazione ei risultati clinici, nonché i costi, saranno confrontati tra le condizioni dello studio dopo un periodo di implementazione di 12 mesi e un periodo di mantenimento di 13-21 mesi. I risultati dello studio proposto forniranno conoscenze critiche generalizzabili sui vantaggi della consultazione continua per l'implementazione di interventi complessi come la cura collaborativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Pazienti partecipanti:
Criterio di inclusione:
- I pazienti partecipanti devono essere donne perinatali,
- Età 18-45,
- Ricevere assistenza presso uno dei 20 centri sanitari OCHIN o non OCHIN che partecipano allo studio e deve avere una depressione maggiore come determinato da un punteggio ≥10 sullo screening della depressione PHQ-9.
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >45,
- Maschio.
Siti aderenti al centro sanitario:
Criterio di inclusione:
- Uso della cartella elettronica OCHIN Epic condivisa per l'assistenza perinatale o uso del registro pazienti sicuro AIMS CMTS/Caseload Tracker/foglio di calcolo per l'assistenza perinatale e
- Un minimo di 50 pazienti prenatali all'anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consultazione Remota Longitudinale
Questo è il braccio di trattamento attivo costituito da 10 centri sanitari randomizzati a grappolo che ricevono sia la formazione in assistenza collaborativa che il supporto della consultazione remota longitudinale (LRC).
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La consultazione remota longitudinale utilizza la videoconferenza per collegare in modo efficiente i fornitori ai consulenti che forniscono feedback tempestivi e formazione nell'assistenza collaborativa.
LRC sarà fornito in aggiunta alla formazione e al supporto standard per l'assistenza collaborativa.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cura collaborativa
Questo braccio di confronto sarà composto da 10 centri sanitari randomizzati a grappolo che ricevono formazione nell'assistenza collaborativa.
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Formazione e supporto standard per l'implementazione dell'assistenza collaborativa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti di depressione clinica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio dell'assistenza collaborativa
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9); livello di sintomatologia depressiva e compromissione funzionale.
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12 mesi dopo l'inizio dell'assistenza collaborativa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione dell'assistenza collaborativa
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Per valutare il grado in cui i siti nelle due condizioni completano l'implementazione, i ricercatori utilizzeranno lo strumento Stages of Implementation Completion su misura per l'assistenza collaborativa, SIC-CC.
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12 mesi dopo l'implementazione dell'assistenza collaborativa
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo ed economicità
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'implementazione dell'assistenza collaborativa
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Per un'analisi costi-benefici, gli investigatori utilizzeranno il metodo del costo dell'implementazione di nuove strategie (COINS) per valutare i costi nelle due condizioni.
Questa metodologia sfrutta lo strumento SIC-CC come modello di determinazione dei costi per mappare l'uso delle risorse e i costi associati a queste per studiare le condizioni.
I costi associati all'implementazione in ciascuna di queste condizioni saranno effettuati per tutti i 20 centri sanitari inclusi nello studio.
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12 mesi dopo l'implementazione dell'assistenza collaborativa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Bennett, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001294
- 1R01MH108548-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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