Zdalny nadzór nad wdrażaniem współpracy opieki nad depresją okołoporodową (MInD-I)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest powszechnym i poważnym zaburzeniem wśród kobiet w ciąży, ale niewiele osób z grup o niskich dochodach otrzymuje skuteczne leczenie. Wykazano, że wysoce oparty na dowodach model współpracy w leczeniu depresji działa u kobiet w ciąży, ale nie został szeroko wdrożony w tej populacji. Proponowane badanie ma na celu poprawę rozpowszechnienia opartego na dowodach modelu leczenia CC kobiet w ciąży i po porodzie z depresją, częstym zaburzeniem okresu okołoporodowego (ciąża i pierwszy rok po porodzie). Długoterminowe konsultacje zdalne (LRC) to strategia wdrażania, która, jak wykazano, poprawia wierność praktykom opartym na dowodach i wynikach pacjentów w zakresie innowacji w zakresie zdrowia psychicznego. Badacze uważają, że LRC można stosować z równymi korzyściami w przypadku złożonych interwencji, takich jak CC.
Celem tego badania jest porównanie dwóch strategii wdrożeniowych leczenia depresji Collaborative Care: 1) standardowe wdrożenie i 2) standardowe wdrożenie + Longitudinal Remote Consultation (LRC). Badania te są prowadzone w celu oceny wdrożenia i wyników pacjentów w ośrodkach otrzymujących standardowe podejście do wdrażania z LRC i bez niego. Wyniki proponowanego badania dostarczą informacji na temat korzyści i względnej wartości trwających konsultacji, takich jak LRC, w celu wdrożenia złożonych interwencji, takich jak opieka oparta na współpracy.
Proponowane badanie obejmie dwadzieścia ośrodków zdrowia zapewniających opiekę prenatalną, które są częścią krajowej Sieci OCHIN lub innej sieci ośrodków zdrowia. Wszystkie witryny otrzymają standardowe podejście do wdrożenia. Po szkoleniu przedwdrożeniowym dziesięć lokalizacji zostanie losowo wybranych do otrzymania LRC. Wdrożenie i wyniki kliniczne, a także koszty zostaną porównane między warunkami badania po 12-miesięcznym okresie wdrażania i 13-21-miesięcznym okresie utrzymania. Wyniki proponowanego badania dostarczą krytycznej, możliwej do uogólnienia wiedzy na temat korzyści płynących z ciągłych konsultacji w zakresie wdrażania złożonych interwencji, takich jak opieka oparta na współpracy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci uczestniczący:
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami pacjentów muszą być kobiety w okresie okołoporodowym,
- wiek 18-45 lat,
- Otrzymują opiekę w jednym z 20 ośrodków zdrowia OCHIN lub innych niż OCHIN uczestniczących w badaniu i muszą mieć poważną depresję, co określono na podstawie wyniku ≥10 w teście przesiewowym depresji PHQ-9.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lub >45 lat,
- Mężczyzna.
Witryny uczestniczące w Centrum Zdrowia:
Kryteria przyjęcia:
- Korzystanie ze wspólnej dokumentacji elektronicznej OCHIN Epic do celów opieki okołoporodowej lub korzystanie z bezpiecznego rejestru pacjentów AIMS CMTS/Caseload Tracker/arkusz kalkulacyjny do celów opieki okołoporodowej i
- Co najmniej 50 pacjentek prenatalnych rocznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdalne konsultacje podłużne
Jest to grupa aktywnego leczenia składająca się z 10 klastrowych ośrodków zdrowia z randomizacją, które otrzymują zarówno szkolenie w zakresie wspólnej opieki, jak i długoterminowe wsparcie w postaci zdalnych konsultacji (LRC).
|
Longitudinal Remote Consultation wykorzystuje wideokonferencje, aby skutecznie łączyć dostawców z konsultantami, którzy dostarczają terminowych informacji zwrotnych i szkolą w zakresie opieki opartej na współpracy.
Oprócz standardowego szkolenia i wsparcia w zakresie współpracy, zapewnione zostanie LRC.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Opieka kooperacyjna
Ta grupa porównawcza będzie składać się z 10 ośrodków zdrowia z randomizacją klastrów, które przejdą szkolenie w zakresie opieki kolaboracyjnej.
|
Standardowe szkolenie i wsparcie w zakresie wdrażania opieki opartej na współpracy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu wspólnej opieki
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9); poziom symptomatologii depresji i upośledzenia czynnościowego.
|
12 miesięcy po rozpoczęciu wspólnej opieki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wdrożeniu wspólnej opieki
|
Aby ocenić stopień, w jakim ośrodki w tych dwóch warunkach zakończą wdrażanie, badacze użyją narzędzia Stages of Implementation Completion dostosowanego do opieki zespołowej, SIC-CC.
|
12 miesięcy po wdrożeniu wspólnej opieki
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt i opłacalność
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres po wdrożeniu opieki kolaboracyjnej
|
Do analizy kosztów i korzyści badacze wykorzystają metodę kosztu wdrażania nowych strategii (COINS) w celu oszacowania kosztów w tych dwóch warunkach.
Ta metodologia wykorzystuje instrument SIC-CC jako szablon kalkulacji kosztów do mapowania wykorzystania zasobów i powiązanych kosztów z nimi w celu zbadania warunków.
Koszty związane z wdrożeniem w każdym z tych warunków będą realizowane dla wszystkich 20 objętych badaniem ośrodków zdrowia.
|
12-miesięczny okres po wdrożeniu opieki kolaboracyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Bennett, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001294
- 1R01MH108548-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .