Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távfelügyelet a perinatális depresszió együttműködési gondozásának megvalósításához (MInD-I)

2021. április 27. frissítette: Ian Bennett, University of Washington
Ez a tanulmány értékeli a longitudinális távkonzultáció (LRC) megvalósítási stratégiájának hatását a perinatális nők körében végzett kollaboratív gondozási depresszió kezelésére. Valamennyi részt vevő egészségügyi központ kollaboratív ellátási képzésben részesül. A fürt véletlenszerűsítését fogják használni az LRC hozzáadásának hozzárendeléséhez a kiválasztott egészségügyi központokhoz. A megvalósítás sikerében, a klinikai eredményekben és a költségekben mutatkozó különbségeket 12 hónapos bevezetési időszak és 13-21 hónapos fenntartási időszak után hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A depresszió gyakori és súlyos betegség a terhes nők körében, de az alacsony jövedelmű csoportokból kevesen részesülnek hatékony kezelésben. Kimutatták, hogy a depresszió erősen bizonyítékokon alapuló kollaboratív gondozási (CC) modellje működik a várandós nőknél, de nem alkalmazták széles körben ebben a populációban. A javasolt vizsgálat célja a bizonyítékokon alapuló CC kezelési modell terjesztésének javítása a depresszióban szenvedő terhes és szülés utáni nők esetében, amelyek a perinatális időszak (terhesség és a születést követő első év) gyakori rendellenességei. A longitudinális távkonzultáció (LRC) egy olyan végrehajtási stratégia, amelyről kimutatták, hogy javítja a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokhoz való hűséget és a mentális egészségügyi innovációk esetében a betegek eredményeit. A kutatók úgy vélik, hogy az LRC ugyanolyan előnyökkel használható összetett beavatkozásokhoz, mint például a CC.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Collaborative Care depresszió kezelésének két megvalósítási stratégiáját: 1) standard megvalósítás és 2) standard megvalósítás + Longitudinális távoli konzultáció (LRC). Ezt a kutatást annak érdekében végezzük, hogy felmérjük a megvalósítást és a betegek kimenetelét azokon a helyszíneken, amelyek szabványos megvalósítási megközelítést alkalmaznak LRC-vel és anélkül. A javasolt tanulmány eredményei információt nyújtanak a folyamatos konzultáció, például az LRC előnyeiről és relatív értékéről olyan komplex beavatkozások végrehajtása során, mint a kollaboratív gondozás.

A javasolt tanulmányban húsz olyan egészségügyi központ vesz részt, amelyek a nemzeti OCHIN hálózat vagy más egészségügyi központok hálózatának részét képezik. Minden webhely szabványos megvalósítási megközelítést fog alkalmazni. A bevezetés előtti képzést követően tíz helyszínt véletlenszerűen választanak ki az LRC fogadására. A megvalósítási és klinikai eredményeket, valamint a költségeket összehasonlítják a vizsgálati körülmények között 12 hónapos végrehajtási időszak és 13-21 hónapos fenntartási időszak után. A javasolt tanulmány eredményei kritikus, általánosítható ismereteket nyújtanak a folyamatos konzultáció előnyeiről az olyan komplex beavatkozások végrehajtásában, mint a kollaboratív gondozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Beteg résztvevők:

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek perinatális nőknek kell lenniük,
  • 18-45 éves kor,
  • A vizsgálatban részt vevő 20 OCHIN vagy nem OCHIN egészségügyi központ egyikében részesült gondozásban, és súlyos depresszióban kell szenvednie, amelyet a PHQ-9 depressziószűrő ≥10-es pontszáma határoz meg.

Kizárási kritériumok:

  • 18 vagy 45 év alatti életkor,
  • Férfi.

Az Egészségügyi Központban részt vevő oldalak:

Bevételi kritériumok:

  • A megosztott OCHIN Epic elektronikus nyilvántartás használata perinatális ellátáshoz vagy a biztonságos AIMS CMTS/Caseload Tracker/táblázatos betegnyilvántartás használata perinatális ellátáshoz és
  • Évente legalább 50 prenatális beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Longitudinális távkonzultáció
Ez az aktív kezelési ág, amely 10 csoportos, randomizált egészségügyi központból áll, amelyek mind a kollaboratív ellátásról szóló képzésben, mind a longitudinális távkonzultáció (LRC) támogatásában részesülnek.
A Longitudinal Remote Consultation videokonferencia segítségével hatékonyan köti össze a szolgáltatókat a tanácsadókkal, akik időben visszajelzést és képzést nyújtanak az együttműködésen alapuló ellátásról. Az LRC-t a szokásos kollaboratív gondozási képzés és támogatás mellett biztosítják.
Más nevek:
  • LRC
Aktív összehasonlító: Együttműködő gondozás
Ez az összehasonlító kar 10, randomizált, csoportos egészségügyi központból áll majd, amelyek a kollaboratív ellátásban részesülnek.
Szabványos kollaboratív gondozás megvalósításának képzése és támogatása.
Más nevek:
  • CC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai depresszió következményei
Időkeret: 12 hónappal a kollaboratív ellátás megkezdése után
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); a depresszió tüneti szintje és a funkcionális károsodás.
12 hónappal a kollaboratív ellátás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végrehajtás eredményei
Időkeret: 12 hónappal a kollaboratív ellátás bevezetése után
Annak felmérésére, hogy a két körülmény között a helyszínek milyen mértékben fejezik be a megvalósítást, a nyomozók a SIC-CC-t, az együttműködési ellátásra szabott Stages of Implementation Completion eszközt fogják használni.
12 hónappal a kollaboratív ellátás bevezetése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költség és költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónappal a kollaboratív ellátás bevezetése után
A költség-haszon elemzéshez a vizsgálók az új stratégiák megvalósításának költsége (COINS) módszert használják a költségek felmérésére a két feltétel esetén. Ez a módszertan a SIC-CC eszközt használja költségszámítási sablonként az erőforrások felhasználásának és az ezekhez kapcsolódó költségeknek a tanulmányi feltételekhez való leképezéséhez. Ezen feltételek mindegyike esetén a végrehajtással kapcsolatos költségeket a tanulmányban szereplő mind a 20 egészségügyi központ esetében meg kell fizetni.
12 hónappal a kollaboratív ellátás bevezetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001294
  • 1R01MH108548-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után meg kívánjuk osztani az azonosítatlan adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Longitudinális távkonzultáció

3
Iratkozz fel