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강화 강화 - 가족 책임 교육 지원 및 건강 (Re-FRESH)

2023년 5월 15일 업데이트: Kay Rhee, University of California, San Diego

아동 비만 치료 결과 개선을 위한 부모 교육 프로그램

이 응용 프로그램의 목적은 포괄적인 양육 훈련과 행동 치료를 통합한 소아 체중 조절 프로그램이 전통적인 가족 기반 행동 치료 프로그램과 비교하여 어린이의 체중 감소를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 특정 육아 스타일은 개입 중 더 큰 체중 감량과 관련이 있고 주요 행동 전략의 영향을 강화하는 것으로 나타나기 때문에 이러한 개입에 육아 훈련을 추가하면 이러한 프로그램의 전반적인 효과를 높이고 자녀가 건강한 체중을 얻도록 돕는 능력을 높일 수 있습니다. 이 프로젝트는 개선된 자기 규제 행동을 통해 어린이의 성장 및 발달에 추가적인 이점을 제공하는 소아 비만 치료의 개선된 방법을 식별하는 결과를 가져올 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

권위 있는 육아 스타일은 어린이의 비만 위험 감소, 개입 중 체중 감소 증가와 관련이 있으며 체중 조절 전략의 전달 및 영향을 수정하여 보다 효과적으로 만들 수 있습니다. 현재 소아 비만에 대한 황금 표준 치료법은 가족 기반 행동 요법(FBT)입니다. 이 치료법은 행동 전략과 칭찬의 사용 및 식사 및 활동 행동을 변화시키는 긍정적 강화 시스템에 의존하지만 양육의 다른 측면을 대상으로 하지 않습니다. 효과적인 제한 설정 행동, 부모-자녀 의사 소통 및 권위 있는 양육을 포함하도록 양육 교육을 확대하면 성공적으로 행동 변화를 만들고 사용 중인 행동 전략의 영향을 수정할 수 있는 부모의 자신감과 능력이 향상될 수 있습니다. 이 응용 프로그램에서 조사관은 전통적인 가족 기반 행동 요법과 포괄적인 양육 훈련(FBT-PT)을 결합한 20주 체중 조절 프로그램의 효능을 테스트하고 이를 전통적인 가족 기반 행동 요법(FBT)과 비교할 것을 제안합니다. 연구자들은 FBT-PT가 전통적인 FBT보다 아동 체중 감소(BMI z-점수로 측정)에 더 큰 영향을 미치도록 양육 훈련의 부가적 효과가 있을 것이라고 가정합니다. 또한 조사관은 양육 스타일, 양육 전략, 행동 전략, 아동 요인(충동적 행동 및 기질 등)을 측정하여 체중 감소의 중재자와 조정자를 더 잘 이해합니다. 이러한 측정은 표준 자기 보고 측정 및 비디오 테이프 만남을 통해 얻을 수 있으므로 자녀 양육 차원을 보다 객관적으로 측정할 수 있습니다. 탈락 및 수용 가능성과 같은 임상 결과도 두 치료 부문에서 평가됩니다. 본 연구의 목적은 전통적인 FBT에 종합육아훈련을 더한 효과를 평가하는 것이다. 성공한다면 이 프로그램은 아이들이 성공적으로 체중을 줄이는 데 도움이 되는 우리의 능력을 향상시킬 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 7세에서 12세 사이의 어린이;
  2. BMI ≥85번째 백분위수이지만 <100% 과체중, 병적으로 비만하고 더 집중적인 치료가 필요한 어린이를 제한하기 위해;
  3. 매주 20회 그룹 세션에 참석하고 치료 부문 중 하나로 무작위 배정되는 어머니가 있는 어린이;
  4. 과체중 또는 비만(BMI≥25)인 부모가 적어도 한 명 있습니다. 그리고
  5. 5학년 수준의 영어를 사용하는 학부모.

제외 기준:

  1. 체중에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태가 있는 어린이
  2. 식욕이나 체중에 영향을 미치는 약물을 복용하는 어린이
  3. 참여에 영향을 미칠 심각한 발달 지연 또는 장애가 있는 아동
  4. 치료 참여를 제한하는 정신 질환이 있는 아동 또는 부모
  5. 연구 기간 내에 해당 지역에서 이사할 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가족 기반 행동 치료(FBT)
소아 체중 감량을 위한 가족 기반 행동 요법
체중 감량을 위한 전통적인 가족 기반, 그룹 기반 행동 요법. 부모와 자녀 그룹은 별도로 진행됩니다. 개입은 20개의 세션으로 구성됩니다: 16개의 주간 세션, 그리고 격주로 4개의 세션.
다른 이름들:
  • FBT
  • 신선한
실험적: 육아 교육 및 FBT
소아 체중 감량을 위한 가족 기반 행동 치료 + 결과 향상을 위한 양육 교육
체중 감량을 위한 전통적인 가족 기반, 그룹 기반 행동 요법. 부모와 자녀 그룹은 별도로 진행됩니다. 개입은 20개의 세션으로 구성됩니다: 16개의 주간 세션, 그리고 격주로 4개의 세션.
다른 이름들:
  • FBT
  • 신선한
부모를 위한 양육 기술 교육. 부모와 자녀 그룹은 별도로 진행되며 본 교육은 부모만 받습니다. 어린이는 추가 자료를 받지 않습니다. 개입은 20개의 세션으로 구성됩니다: 16개의 주간 세션, 그리고 격주로 4개의 세션.
다른 이름들:
  • 새로 고치다
  • FBT + 태평양 표준시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 백분위 수의 변화
기간: 6개월 18개월
치료 및 추적 기간 종료 시 BMI 백분위수의 변화
6개월 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업을 중단한 가족 비율
기간: 6 개월
그룹 간 탈락 가족 비율의 차이
6 개월
부모 행동 인벤토리의 자식 보고서
기간: 6개월 18개월
기준선에서 치료 후 및 그룹 간 후속 조치에 이르기까지 육아 스타일의 변화
6개월 18개월
그룹 간 참석한 세션의 비율
기간: 6 개월
그룹 간 참석한 세션 비율의 차이
6 개월
치료 목표를 준수한 가족의 비율
기간: 6 개월
그룹 간 치료 목표를 준수한 가족 비율의 차이
6 개월
아동 수유 설문지
기간: 6개월 18개월
기준선에서 치료 후 및 그룹 간 후속 조치까지 아동 사료 행동의 변화
6개월 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DK106157 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DK106157 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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