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수술 전 이중 항혈소판제 요법: 혈소판 기능과 심폐 바이패스의 영향

2018년 3월 26일 업데이트: Umeå University

수술 전 이중 항혈소판제 요법을 받는 환자에서 심폐 바이패스가 혈소판 기능에 미치는 영향:

항혈소판제를 복용하는 관상동맥우회술을 위해 입원한 환자는 출혈 위험이 증가합니다.

본 연구는 서로 다른 유형의 심폐기 방법을 사용하여 두 환자 그룹의 혈소판 기능을 비교하는 것을 목표로 합니다.

방법 중 하나는 혈소판 기능을 테스트하는 민감한 방법으로 검증된 우수하다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술 전에 항혈소판제를 복용하면 출혈 위험이 높아집니다.

수술 절차와 인공심폐기의 사용은 혈소판의 기능을 방해할 수 있으므로 혈소판의 기존 기능을 보호하기 위한 조치가 주요 관심사인 이유입니다.

본 연구는 두 가지 유형의 인공심폐기 방법이 두 그룹의 환자에서 혈소판 기능에 어떻게 영향을 미치는지 비교하는 것을 목표로 합니다.

혈소판 기능은 두 가지 독립적인 방법을 사용하여 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 테스트됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 4일 이내에 중단된 이중 수술 전 항혈소판제 요법과 함께 관상동맥우회술이 허용된 환자

제외 기준:

  • 수술 전 평가에서 확인된 비정상적인 응고, 혈소판 수 <100,000, 와파린 약물 및 신부전(GFR < 60 ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CPB 저용량
250초의 활성화된 응고 시간으로 확인된 낮은 헤파린 용량을 사용한 심폐 바이패스 수행
절차: CPB 저용량
저용량 헤파린 및 코팅 장비로 CPB 수행
실험적: CPB 고용량
480초의 활성화된 응고 시간으로 확인된 고용량의 헤파린을 사용한 심폐 바이패스 수행
절차: CPB 고용량
고용량 헤파린 및 코팅되지 않은 장비로 CPB 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 응집 측정법을 이용한 심폐 우회 후 혈소판 기능 평가
기간: 혈소판 기능 검사는 수술실 도착 시, 심폐 우회 후 및 중환자실에서 1일째에 사용된 두 개의 응집계에서 추출한 곡선 아래 면적을 기준으로 분석됩니다.
포함된 응집 측정법 테스트: Multiplate 및 Rotem Platelet
혈소판 기능 검사는 수술실 도착 시, 심폐 우회 후 및 중환자실에서 1일째에 사용된 두 개의 응집계에서 추출한 곡선 아래 면적을 기준으로 분석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈
기간: 수술 후 출혈 24시간
수술 24시간 후 출혈
수술 후 출혈 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

Medtronic

수사관

  • 수석 연구원: Ulf Näslund, MD PhD, Department of Publich Health and Clinical Medicin, Umeå University, Sweden
  • 연구 책임자: Magnus Hedström, MD, Heart Centre Umeå University Hospital Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAPTUMU-123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

데이터는 본 사이트에서 연구 완료 후 최종 결과 검토 후 과학 저널 게재를 통해 공유됩니다.

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