Terapia antipiastrinica doppia preoperatoria: funzione piastrinica e influenza del bypass cardiopolmonare
26 marzo 2018 aggiornato da: Umeå University
Influenza del bypass cardiopolmonare sulla funzione piastrinica nei pazienti con doppia terapia antipiastrinica preoperatoria:
I pazienti ricoverati per intervento di bypass coronarico che assumono farmaci antipiastrinici hanno un aumentato rischio di sanguinamento.
Il presente studio mira a confrontare la funzione piastrinica in due gruppi di pazienti utilizzando diversi tipi di metodi della macchina cuore-polmone.
Si presume che uno dei metodi sia superiore verificato da metodi sensibili di test della funzione piastrinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione di farmaci antipiastrinici prima della cardiochirurgia aumenta il rischio di sanguinamento.
La procedura chirurgica e l'uso di una macchina cuore-polmone possono disturbare la funzione delle piastrine, motivo per cui le misure per proteggere la funzione esistente delle piastrine sono di primaria importanza.
Il presente studio mira a confrontare il modo in cui due tipi di metodi della macchina cuore-polmone influenzano la funzione piastrinica in due gruppi di pazienti.
La funzione piastrinica sarà testata prima, durante e dopo l'intervento chirurgico mediante l'uso di due metodi indipendenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, S-901 85
- Heart Centre Umeå University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti accettati per intervento di bypass coronarico con doppia terapia antipiastrinica preoperatoria sospesa meno di 4 giorni prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Coagulazione anormale verificata da valutazioni preoperatorie, conta piastrinica <100.000, trattamento con warfarin e insufficienza renale (GFR <60 ml/min)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CPB a basso dosaggio
Conduzione di bypass cardiopolmonare utilizzando una bassa dose di eparina verificata dal tempo di coagulazione attivato a 250 s
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Esecuzione di CPB con eparina a basso dosaggio e apparecchiature rivestite
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Sperimentale: CPB ad alto dosaggio
Conduzione di bypass cardiopolmonare utilizzando un'elevata dose di eparina verificata dal tempo di coagulazione attivato a 480 s
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Esecuzione di CPB con eparina ad alte dosi e apparecchiature non rivestite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della funzione piastrinica dopo bypass cardiopolmonare mediante aggregometria piastrinica
Lasso di tempo: Il test della funzionalità piastrinica sarà analizzato all'arrivo in sala operatoria, post bypass cardiopolmonare e il giorno 1 nell'unità di terapia intensiva in base all'area sotto la curva rappresentata dai due aggremometri impiegati
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Test di aggregometria inclusi: Multiplate e Rotem Platelet
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Il test della funzionalità piastrinica sarà analizzato all'arrivo in sala operatoria, post bypass cardiopolmonare e il giorno 1 nell'unità di terapia intensiva in base all'area sotto la curva rappresentata dai due aggremometri impiegati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: Sanguinamento postoperatorio 24 ore
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Perdita di sangue 24 ore dopo l'intervento
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Sanguinamento postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulf Näslund, MD PhD, Department of Publich Health and Clinical Medicin, Umeå University, Sweden
- Direttore dello studio: Magnus Hedström, MD, Heart Centre Umeå University Hospital Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Olsson A, Alfredsson J, Hakansson E, Svedjeholm R, Berglund J, Berg S. Protamine reduces whole blood platelet aggregation after cardiopulmonary bypass. Scand Cardiovasc J. 2016;50(1):58-63. doi: 10.3109/14017431.2015.1099720. Epub 2015 Oct 20.
- Mishra PK, Thekkudan J, Sahajanandan R, Gravenor M, Lakshmanan S, Fayaz KM, Luckraz H. The role of point-of-care assessment of platelet function in predicting postoperative bleeding and transfusion requirements after coronary artery bypass grafting. Ann Card Anaesth. 2015 Jan-Mar;18(1):45-51. doi: 10.4103/0971-9784.148321.
- Mollnes TE, Videm V, Christiansen D, Bergseth G, Riesenfeld J, Hovig T. Platelet compatibility of an artificial surface modified with functionally active heparin. Thromb Haemost. 1999 Sep;82(3):1132-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAPTUMU-123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi dopo aver esaminato i risultati finali dopo il completamento dello studio in questo sito e attraverso la pubblicazione su una rivista scientifica.
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