Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační duální protidestičková terapie: funkce krevních destiček a vliv kardiopulmonálního bypassu

26. března 2018 aktualizováno: Umeå University

Vliv kardiopulmonálního bypassu na funkci krevních destiček u pacientů s předoperační duální antiagregační terapií:

Pacienti přijatí k operaci bypassu koronární tepny užívající protidestičkové léky mají zvýšené riziko krvácení.

Tato studie si klade za cíl porovnat funkci krevních destiček u dvou skupin pacientů pomocí různých typů přístrojových metod srdce-plíce.

Předpokládá se, že jedna z metod je kvalitnější ověřená citlivými metodami testování funkce krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání protidestičkových léků před srdeční operací zvyšuje riziko krvácení.

Chirurgický zákrok a použití přístroje srdce-plíce může narušit funkci krevních destiček, proto jsou opatření na ochranu stávající funkce krevních destiček prvořadým problémem.

Předkládaná studie si klade za cíl porovnat, jak dva typy přístrojových metod srdce-plíce ovlivňují funkci krevních destiček u dvou skupin pacientů.

Funkce krevních destiček bude testována před, během a po operaci pomocí dvou nezávislých metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí k operaci koronárního bypassu s duální předoperační protidestičkovou terapií pozastavenou méně než 4 dny před operací

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální koagulace ověřená předoperačním vyšetřením, počtem trombocytů <100 000, podáváním warfarinu a renální insuficiencí (GFR < 60 ml/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka CPB
Provedení kardiopulmonálního bypassu s použitím nízké dávky heparinu ověřené aktivovaným časem srážení při 250 s
Postup: Nízká dávka CPB
Provádění CPB s nízkou dávkou heparinu a potaženým zařízením
Experimentální: Vysoká dávka CPB
Provedení kardiopulmonálního bypassu s použitím vysoké dávky heparinu ověřené aktivovaným časem srážení 480 s
Postup: Vysoká dávka CPB
Provádění CPB s vysokou dávkou heparinu a nepotaženým zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce destiček po kardiopulmonálním bypassu pomocí agregometrie destiček
Časové okno: Test funkce krevních destiček bude analyzován při příjezdu na operační sál, po kardiopulmonálním bypassu a 1. den na jednotce intenzivní péče na základě plochy pod křivkou odečtené ze dvou použitých agremometrů
Zahrnuté agregometrické testy: Multiplate a Rotem Platelet
Test funkce krevních destiček bude analyzován při příjezdu na operační sál, po kardiopulmonálním bypassu a 1. den na jednotce intenzivní péče na základě plochy pod křivkou odečtené ze dvou použitých agremometrů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační krvácení
Časové okno: Pooperační krvácení 24 hodin
Krevní ztráta 24 hodin po operaci
Pooperační krvácení 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Medtronic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Näslund, MD PhD, Department of Publich Health and Clinical Medicin, Umeå University, Sweden
  • Ředitel studie: Magnus Hedström, MD, Heart Centre Umeå University Hospital Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAPTUMU-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Data budou sdílena po přezkoumání konečných výsledků po dokončení studie na tomto místě a prostřednictvím publikace ve vědeckém časopise.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Klinické studie na Nízká dávka CPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit