Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív kettős trombocita-ellenes terápia: Thrombocyta-funkció és a Cardiopulmonalis bypass hatása

2018. március 26. frissítette: Umeå University

A kardiopulmonális bypass hatása a vérlemezke-funkcióra preoperatív kettős thrombocyta-gátló kezelésben részesülő betegeknél:

A vérlemezke-ellenes gyógyszert szedő koszorúér bypass műtétre felvett betegeknél fokozott a vérzés kockázata.

Jelen tanulmány célja a vérlemezke funkció összehasonlítása két betegcsoportban, különböző típusú szív-tüdő gépi módszerekkel.

Feltételezhető, hogy az egyik módszer jobb, ha a vérlemezke-funkció érzékeny vizsgálati módszerei igazolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívműtét előtti vérlemezke-gátló gyógyszer szedése növeli a vérzés kockázatát.

A sebészeti beavatkozás és a szív-tüdő gép használata megzavarhatja a vérlemezkék működését, ezért a vérlemezkék meglévő funkciójának védelmét szolgáló intézkedések kiemelten fontosak.

Jelen tanulmány célja annak összehasonlítása, hogy kétféle szív-tüdő gépi módszer hogyan befolyásolja a vérlemezke funkciót két betegcsoportban.

A thrombocyta funkciót a műtét előtt, alatt és után két független módszerrel teszteljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umeå, Svédország, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koszorúér bypass műtétre felvett betegek kettős preoperatív thrombocyta-aggregáció gátló kezeléssel, amelyet a műtét előtt kevesebb mint 4 nappal felfüggesztettek

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtti felmérések alapján igazolt kóros véralvadás, thrombocytaszám <100 000, warfarin-kezelés és veseelégtelenség (GFR < 60 ml/perc)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CPB alacsony dózisú
Kardiopulmonális bypass végrehajtása alacsony heparin dózissal, amelyet a 250 másodpercnél mért aktivált alvadási idő igazol
Eljárás: CPB alacsony dózisú
CPB végrehajtása alacsony dózisú heparinnal és bevonatos berendezéssel
Kísérleti: CPB nagy dózisú
Kardiopulmonális bypass végrehajtása magas heparindózissal, amelyet a 480 másodpercnél mért aktivált alvadási idő igazol
Eljárás: CPB nagy dózisú
CPB végrehajtása nagy dózisú heparinnal és bevonat nélküli berendezéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thrombocyta funkció értékelése cardiopulmonalis bypass után thrombocyta aggregometriával
Időkeret: A thrombocyta funkciót a műtőbe érkezéskor, a kardiopulmonális bypass után és az 1. napon az intenzív osztályon elemzik a két alkalmazott aggremométer görbe alatti területe alapján.
Tartalmazott aggregometriai tesztek: Multiplate és Rotem Platet
A thrombocyta funkciót a műtőbe érkezéskor, a kardiopulmonális bypass után és az 1. napon az intenzív osztályon elemzik a két alkalmazott aggremométer görbe alatti területe alapján.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív vérzés
Időkeret: Posztoperatív vérzés 24 óra
Vérvesztés a műtét után 24 órával
Posztoperatív vérzés 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

Medtronic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf Näslund, MD PhD, Department of Publich Health and Clinical Medicin, Umeå University, Sweden
  • Tanulmányi igazgató: Magnus Hedström, MD, Heart Centre Umeå University Hospital Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAPTUMU-123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok megosztása a végső eredmények áttekintése után, a tanulmány ezen az oldalon történő befejezése után, valamint egy tudományos folyóiratban való közzététel útján történik.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cardiopulmonalis bypass

Klinikai vizsgálatok a CPB alacsony dózisú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel