Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ dobbelt trombocythæmmende terapi: blodpladefunktion og indflydelse af kardiopulmonal bypass

26. marts 2018 opdateret af: Umeå University

Indflydelse af kardiopulmonal bypass på trombocytfunktionen hos patienter med præoperativ dobbelt antiblodpladebehandling:

Patienter indlagt til koronar bypass-operation, der tager blodpladehæmmende medicin, har en øget risiko for blødning.

Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne trombocytfunktionen i to patientgrupper ved hjælp af forskellige typer hjerte-lunge maskiner metoder.

Det antages, at en af ​​metoderne er overlegen verificeret af følsomme metoder til at teste trombocytfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af trombocythæmmende medicin før hjerteoperation øger risikoen for blødning.

Den kirurgiske procedure og brugen af ​​en hjerte-lungemaskine kan forstyrre funktionen af ​​blodplader, hvorfor foranstaltninger til at beskytte den eksisterende funktion af blodplader er af største bekymring.

Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne, hvordan to typer hjerte-lunge-maskiner-metoder påvirker blodpladefunktionen i to grupper af patienter.

Blodpladefunktionen vil blive testet før, under og efter operationen ved brug af to uafhængige metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter accepteret til koronar bypass-operation med dobbelt præoperativ antitrombocytbehandling indstillet mindre end 4 dage før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal koagulation verificeret fra præoperative vurderinger, trombocyttal <100 000, Warfarin-medicin og nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPB lav dosis
Udførelse af kardiopulmonal bypass ved hjælp af en lav heparindosis verificeret ved den aktiverede koagulationstid ved 250 s
Procedure: CPB lav dosis
Udførelse af CPB med lavdosis heparin og belagt udstyr
Eksperimentel: CPB høj dosis
Udførelse af kardiopulmonal bypass ved hjælp af en høj heparindosis verificeret af den aktiverede koagulationstid ved 480 s
Procedure: CPB høj dosis
Udførelse af CPB med højdosis heparin og ubelagt udstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af trombocytfunktion efter kardiopulmonal bypass ved hjælp af blodpladeaggregometri
Tidsramme: Test af trombocytfunktion vil blive analyseret ved ankomst til operationsstuen, post kardiopulmonal bypass og på dag 1 på intensiv afdeling baseret på arealet under kurven afbildet fra de to anvendte aggremometre
Inkluderede aggregometritests: Multiplade og Rotem Blodplade
Test af trombocytfunktion vil blive analyseret ved ankomst til operationsstuen, post kardiopulmonal bypass og på dag 1 på intensiv afdeling baseret på arealet under kurven afbildet fra de to anvendte aggremometre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ blødning
Tidsramme: Postoperativ blødning 24 timer
Blodtab 24 timer efter operationen
Postoperativ blødning 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Näslund, MD PhD, Department of Publich Health and Clinical Medicin, Umeå University, Sweden
  • Studieleder: Magnus Hedström, MD, Heart Centre Umeå University Hospital Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Skøn)

1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAPTUMU-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter gennemgang af de endelige resultater efter undersøgelsens afslutning på dette websted og gennem offentliggørelse i et videnskabeligt tidsskrift.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med CPB lav dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner