장정결을 위한 피코황산나트륨과 구연산마그네슘 및 PEG를 아스코르빈산과 함께 사용하는 조합법
2019년 8월 22일 업데이트: Byung Chang KIM, National Cancer Center, Korea
장정결을 위해 Sodium Picosulfate와 Magnesium Citrate (PMC), PEG와 Ascorbic acid를 이용한 순차적인 조합법의 순서에 따른 효능 비교 (제 2상 전향적 무작위 임상시험)
본 연구의 목적은 피코황산나트륨과 구연산마그네슘(PMC) 및 PEG와 아스코르브산을 사용한 장 정결법의 순서에 따른 효능을 비교하는 것이다.
연구자들은 이 연구를 2상 전향적 무작위 병렬 암 임상 시험으로 설계했습니다. 71명의 참가자가 각 그룹에 등록됩니다(총 142명).
주요 결과는 장 준비의 효능입니다. 이차 결과는 내약성, 약물의 부작용, 용종 발견률 및 선종 발견률입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- Bun Kim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 20-75세 대장내시경을 위해 외래를 방문한 환자 본 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 임신, 수유 3-5기 만성 신장 질환(사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m2), 적절한 수분 섭취를 유지할 수 없음, 기존의 전해질 장애, 증상이 있는 울혈성 심부전, 최근(6개월 미만) 증상이 있는 허혈성 심장 질환(불안정 협심증 또는 심근 경색).
독성거대결장활동성대장염 약물알레르기 의식변화 오심 구토 고인산혈증 포도당-6-인산탈수소효소결핍 유전성 페닐케톤뇨증 대장 수술 병력이 있는 환자 6개월 이내 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMC/PEG-Asc
대장내시경 하루 전, 오후 7시에 Picolyte 1병/170cc.
그리고 대장내시경 당일 오전 5시에 Coolprep 1L를 섭취하십시오.
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소디움 피코설페이트와 마그네슘 시트레이트, 2L 폴리에틸렌 글리콜과 아스코르빈산이 병용 방법으로 사용됩니다. 두 그룹 간에 섭취 순서에 차이가 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: PEG-Asc/PMC
대장내시경 하루 전, 오후 7시에 Coolprep 1L를 섭취하십시오.
그리고 대장내시경 당일 오전 5시에 Picolyte 1병/170cc 섭취
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소디움 피코설페이트와 마그네슘 시트레이트, 2L 폴리에틸렌 글리콜과 아스코르빈산이 병용 방법으로 사용됩니다. 두 그룹 간에 섭취 순서에 차이가 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 배변 준비(Aronchick 배변 준비 점수 우수 및 양호)
기간: 대장내시경 중
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bun Kim, Dr, National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCC2016-0166
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아니요
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