Kombinationsmetode ved hjælp af natriumpicosulfat og magnesiumcitrat og PEG med ascorbinsyre til tarmforberedelse
Sammenlign effektiviteten afhængigt af rækkefølgen af den sekventielle kombinationsmetode ved hjælp af natriumpicosulfat og magnesiumcitrat (PMC) og PEG med ascorbinsyre til tarmforberedelse (den prospektive fase II-randomiserede kliniske undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten afhængigt af rækkefølgen af den sekventielle kombinationsmetode ved brug af natriumpicosulfat og magnesiumcitrat (PMC) og PEG med ascorbinsyre til tarmforberedelse.
Forskerne udformede denne undersøgelse som et fase II prospektivt randomiseret klinisk forsøg med parallelarm. 71 deltagere vil blive tilmeldt hver gruppe (142 i alt).
Det primære resultat er effektiviteten af tarmforberedelse. sekundære resultater er tolerabilitet, bivirkninger af lægemidlerne, polypper detektionshastighed og adenomdetektionshastighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
- Bun Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-75 Patienter, der besøgte ambulatoriet til koloskopi Patienter, der indvilligede i at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amning stadium 3-5 kronisk nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2), manglende evne til at opretholde tilstrækkeligt væskeindtag, allerede eksisterende elektrolytforstyrrelser, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, nylig (inden for < 6 måneder) symptomatisk iskæmisk hjertesygdom (ustabil angina eller myokardieinfarkt).
toksisk megacolon aktiv colitis Allergisk over for medicin ændret mental status Kvalme og opkastning Hyperphosphatæmi glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel Arvelig phenylketonuri Patienter med en historie med tyktarmskirurgi Abdominal operation inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PMC/PEG-Asc
Picolyte 1 flaske/170cc på én dag før koloskopi, 7 PM.
Og så indtag Coolprep 1L på dagen for koloskopi, kl
|
natriumpicosulfat og magnesiumcitrat og 2L polyethylenglycol med ascorbinsyre anvendes som kombinationsmetode. Der er forskel i rækkefølgen af indtagelse mellem to grupper
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PEG-Asc/PMC
Indtag Coolprep 1L én dag før koloskopi, kl. 19.00.
Og så indtag Picolyte 1 flaske/170cc på dagen for koloskopi, kl.
|
natriumpicosulfat og magnesiumcitrat og 2L polyethylenglycol med ascorbinsyre anvendes som kombinationsmetode. Der er forskel i rækkefølgen af indtagelse mellem to grupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket tarmforberedelse (fremragende og god i Aronchick tarmforberedelse score)
Tidsramme: under koloskopi
|
under koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bun Kim, Dr, National Cancer Center, Korea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC2016-0166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .