Metodo di combinazione che utilizza picosolfato di sodio e citrato di magnesio e PEG con acido ascorbico per la preparazione dell'intestino
Confronto dell'efficacia in base all'ordine del metodo di combinazione sequenziale utilizzando picosolfato di sodio e citrato di magnesio (PMC) e PEG con acido ascorbico per la preparazione dell'intestino (studio clinico prospettico randomizzato di fase II)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia in base all'ordine del metodo di combinazione sequenziale utilizzando picosolfato di sodio e citrato di magnesio (PMC) e PEG con acido ascorbico per la preparazione intestinale.
I ricercatori hanno progettato questo studio come uno studio clinico prospettico randomizzato a braccio parallelo di fase II. In ogni gruppo saranno iscritti 71 partecipanti (142 in totale).
L'esito primario è l'efficacia della preparazione intestinale. esiti secondari sono la tollerabilità, l'effetto collaterale dei farmaci, il tasso di rilevamento del polipo e il tasso di rilevamento dell'adenoma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10408
- Bun Kim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-75 Pazienti che hanno visitato l'ambulatorio per la colonscopia Pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento al seno malattia renale cronica stadio 3-5 (velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min/1,73 m2), incapacità di mantenere un'adeguata assunzione di liquidi, disturbi elettrolitici preesistenti, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, cardiopatia ischemica sintomatica recente (entro <6 mesi) (angina instabile o infarto del miocardio).
colite attiva da megacolon tossico Allergia al farmaco stato mentale alterato Nausea e vomito Iperfosfatemia Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi Fenilchetonuria ereditaria Pazienti con una storia di chirurgia del colon Operazione addominale entro 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: PMC/PEG-Asc
Picolyte 1 flacone/170 cc un giorno prima della colonscopia, 19:00.
E poi, Assumi Coolprep 1L il giorno della colonscopia, alle 5 del mattino
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come metodo di combinazione vengono utilizzati picosolfato di sodio e citrato di magnesio e polietilenglicole 2L con acido ascorbico. C'è una differenza nell'ordine di assunzione tra i due gruppi
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: PEG-Asc/PMC
Assumere Coolprep 1L un giorno prima della colonscopia, alle 19:00.
E poi, Assumere Picolyte 1 flacone/170cc il giorno della colonscopia, alle 5 del mattino
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come metodo di combinazione vengono utilizzati picosolfato di sodio e citrato di magnesio e polietilenglicole 2L con acido ascorbico. C'è una differenza nell'ordine di assunzione tra i due gruppi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Preparazione intestinale riuscita (Eccellente e Buono nel punteggio di preparazione intestinale di Aronchick)
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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durante la colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bun Kim, Dr, National Cancer Center, Korea
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC2016-0166
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