Método combinado que usa picosulfato de sodio y citrato de magnesio y PEG con ácido ascórbico para la preparación intestinal
Comparación de la eficacia según el orden del método de combinación secuencial con picosulfato de sodio y citrato de magnesio (PMC) y PEG con ácido ascórbico para la preparación intestinal (ensayo clínico aleatorizado prospectivo de fase II)
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia según el orden del método de combinación secuencial utilizando picosulfato de sodio y citrato de magnesio (PMC) y PEG con ácido ascórbico para la preparación intestinal.
Los investigadores diseñaron este estudio como un ensayo clínico prospectivo aleatorizado de brazos paralelos de fase II. En cada grupo se inscribirán 71 participantes (142 en total).
El resultado primario es la eficacia de la preparación intestinal. los resultados secundarios son la tolerabilidad, el efecto secundario de los fármacos, la tasa de detección de pólipos y la tasa de detección de adenomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 10408
- Bun Kim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-75 Pacientes que acudieron a consulta externa para colonoscopia Pacientes que aceptaron participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia etapa 3-5 enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular < 60 ml/min/1,73 m2), incapacidad para mantener una ingesta adecuada de líquidos, alteraciones electrolíticas preexistentes, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, cardiopatía isquémica sintomática reciente (dentro de < 6 meses) (angina inestable o infarto de miocardio).
megacolon tóxico colitis activa Alergia a fármacos alteración del estado mental Náuseas y vómitos Hiperfosfatemia deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa Fenilcetonuria hereditaria Pacientes con antecedentes de cirugía de colon Operación abdominal dentro de los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PMC/PEG-Asc
Picolyte 1 botella/170cc un día antes de la colonoscopia, 7 PM.
Y luego, Ingesta Coolprep 1L el día de la colonoscopia, 5 AM
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Como método combinado se utilizan picosulfato de sodio y citrato de magnesio y 2L de polietilenglicol con ácido ascórbico. Hay una diferencia en el orden de ingesta entre dos grupos
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: PEG-Asc/PMC
Tome Coolprep 1L un día antes de la colonoscopia, 7 PM.
Y luego, Ingesta de Picolyte 1 botella/170cc el día de la colonoscopia, 5AM
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Como método combinado se utilizan picosulfato de sodio y citrato de magnesio y 2L de polietilenglicol con ácido ascórbico. Hay una diferencia en el orden de ingesta entre dos grupos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Preparación intestinal exitosa (Excelente y Bueno en la puntuación de preparación intestinal de Aronchick)
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
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durante la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bun Kim, Dr, National Cancer Center, Korea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC2016-0166
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