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Together We STRIDE(다이어트와 운동을 위한 적절한 개입을 함께 전략화)

2021년 1월 19일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
워싱턴 주의 Lower Yakima Valley에 사는 히스패닉 어린이의 비만율은 놀라울 정도로 높습니다. 이 연구는 이 문제를 해결하기 위해 어린이, 가족, 학교 및 지역 사회 간에 포괄적이고 다단계 개입을 시행할 것을 제안합니다. 2년 간의 개입은 아동의 체질량 지수의 변화를 조사하여 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

워싱턴 주의 Lower Yakima Valley의 소아 비만율은 놀라운 수준입니다. 주 평균인 23%에 비해 청소년의 34%가 비만입니다. 그 아이들의 많은 부분이 히스패닉계입니다. 히스패닉계는 Yakima 카운티 인구의 47%, Lower Yakima Valley 인구의 67%를 나타냅니다. 2013년 1월 조사관의 연구는 Lower Yakima Valley의 아동 비만 이니셔티브에 대한 커뮤니티 역량과 인프라를 구축하고 강화하기 위해 National Institute of Minority Health and Health Disparities로부터 계획 보조금을 받았습니다. 이 프로젝트는 밸리의 히스패닉 어린이들 사이에서 높은 비만 발생률에 대해 우려를 표명하면서 커뮤니티에서 시작되었습니다. 그 후 2년 반 동안 연구자와 커뮤니티는 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR)를 사용하여 1) 커뮤니티 자문 위원회(CAB)를 구성했습니다. 2) 운영위원회를 구성한다. 3) 포괄적인 다단계 요구 평가를 수행합니다. 4) 파일럿 연구를 개발하고 실시합니다. 5) 우리의 활동을 평가합니다. RFA MD-15-010에 대한 응답으로 조사관과 커뮤니티는 이제 파일럿 연구에서 성공한 개입 활동을 대규모 준 실험 개입 시험으로 구현할 준비가 되었습니다. 다단계 개입에는 개인 수준, 가족 수준, 학교 수준 및 지역 사회 수준의 활동이 포함됩니다. 활동에는 건강한 식습관과 신체 활동에 관한 만화책을 학생들에게 배포하는 것, 가족에게 건강한 식습관과 요리 기술, 신체 활동에 대해 가르치는 다세대 수준의 가족 개입, 아이들에게 식품 산업에 대해 가르치는 다양한 학교 행사가 포함됩니다. 교실에서 작은 간격으로 신체 활동을 하도록 격려하고 지역 사회가 아이들을 위한 건강한 장소라는 생각을 육성하기 위한 지역 사회 활동. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 CBPR 접근 방식을 계속 사용하는 것입니다. 그렇게 함으로써 아동의 BMI z-점수 감소에 대한 포괄적인 다단계 개입의 효과를 테스트합니다. BMI z 점수는 기준선, 12개월 및 24개월에 아동의 키와 체중을 측정하여 평가됩니다. 이 연구는 개입 커뮤니티의 4개 초등학교와 비교 커뮤니티의 4개 초등학교에 다니는 3~5학년(8~12세)의 총 900명의 히스패닉 어린이를 모집하고 등록할 것입니다. 두 커뮤니티의 학교는 학생의 표준화된 시험 점수, 무료 또는 할인 급식을 받을 자격이 있는 학생의 비율 및 학교 규모를 기준으로 매칭됩니다. 이차 결과에는 180명의 히스패닉 어린이 하위 그룹의 신체 활동에 대한 식이 패턴 및 가속도계 데이터가 포함됩니다. 이 프로젝트에 대한 커뮤니티의 참여는 대단했으며 우리의 지원 서신은 이 프로젝트에 대한 커뮤니티의 열정을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

888

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 두 지역 사회의 초등학교에 다니는 3~5학년(8~12세)의 히스패닉 어린이는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 임상적으로 진단된 치매, 말기(<5세) 질병, 주요 정신 질환, 중증 청각 장애 및 움직일 수 없는 아동이 포함되며, 이는 연구 모집 패킷을 부모에게 배포하는 동안 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비교군
비교 그룹은 2개의 일반 뉴스레터를 받게 됩니다.
비교는 일반 뉴스레터를 받게 됩니다.
실험적: 중재 팔
개입 팔은 다단계 개입을 받게 됩니다.
다단계 개입에는 개인 수준, 가족 수준, 학교 수준 및 지역 사회 수준의 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수 z-점수
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가속도계를 사용한 신체 활동
기간: 3 년
3 년
설문지가 있는 식습관
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda K Ko, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 8417 (기타 식별자: CTEP)
  • 1U01MD010540-01 (NIH : 국립보건원)
  • NCI-2018-02632 (기재: NCI / CTRP)
  • RG1001379 (다른: Fred Hutch / University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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