Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společně KROKUJEME (společná strategie relevantních intervencí pro dietu a cvičení)

19. ledna 2021 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Obezita mezi hispánskými dětmi v údolí Lower Yakima ve státě Washington je znepokojivě vysoká. Tato studie navrhuje zavést komplexní, víceúrovňovou intervenci mezi dětmi, rodinami, školami a komunitou v boji proti tomuto problému. Dvouletá intervence bude měřena zkoumáním změn indexu tělesné hmotnosti dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Míra dětské obezity v Lower Yakima Valley ve státě Washington je alarmující: 34 % mládeže je obézních ve srovnání se státním průměrem 23 %. Velká část těchto dětí jsou Hispánci; Hispánci představují 47 % populace v Yakima County a 67 % populace v Lower Yakima Valley. V lednu 2013 výzkumná studie obdržela plánovací grant od Národního institutu pro zdraví menšin a zdravotních rozdílů na vybudování a posílení komunitní kapacity a infrastruktury pro iniciativy zaměřené na dětskou obezitu v údolí Lower Yakima. Tento projekt začal s komunitou, která vyjádřila znepokojení nad vysokým výskytem obezity u hispánských dětí v údolí. V následujících dvou a půl letech vyšetřovatelé a komunita použili komunitní participativní výzkum (CBPR) k 1) vytvoření komunitního poradního výboru (CAB); 2) vybudovat řídící výbor; 3) provést komplexní víceúrovňové posouzení potřeb; 4) vypracovat a zavést pilotní studii; a 5) vyhodnotit naši činnost. V reakci na RFA MD-15-010 jsou nyní vyšetřovatelé a komunita připraveni implementovat intervenční aktivity, které byly úspěšné v naší pilotní studii, do rozsáhlé kvaziexperimentální intervenční studie. Víceúrovňové intervence budou zahrnovat aktivity na úrovni jednotlivce, rodiny, školy a komunity. Mezi aktivity patří distribuce komiksů studentům o zdravém stravování a fyzické aktivitě, vícegenerační rodinná intervence, která učí rodiny o zdravém stravování a kuchařských dovednostech a také fyzické aktivitě, různé školní akce, které děti učí také o potravinářském průmyslu. jako povzbudit je k fyzické aktivitě v malých intervalech ve třídě a komunitní aktivity podporovat myšlenku komunity jako zdravého místa pro děti. Celkovým cílem tohoto projektu je nadále používat přístup CBPR; přitom otestujte účinnost komplexní, víceúrovňové intervence na snížení BMI z-skóre dětí, což je primární cílový bod. Skóre BMI z se posoudí na základě měření výšky a hmotnosti dětí na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců. Tato studie přijme a zapíše celkem 900 hispánských dětí ve třídách 3. až 5. (věk 8-12 let), které navštěvují čtyři základní školy v intervenční komunitě a čtyři základní školy ve srovnávací komunitě. Školy v obou komunitách budou porovnávány na základě výsledků studentských standardizovaných testů, procenta studentů, kteří mají nárok na oběd zdarma nebo za sníženou cenu, a velikosti školy. Sekundární výsledky zahrnují dietní vzorce a údaje o fyzické aktivitě z akcelerometru v podskupině 180 hispánských dětí. Účast komunity na tomto projektu byla mimořádná a naše dopisy podpory ukazují nadšení komunit pro tento projekt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

888

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hispánské děti ve 3.–5. ročníku (ve věku 8–12 let), které navštěvují základní školy v těchto dvou komunitách, se budou moci zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují děti s klinicky diagnostikovanou demencí, terminálním onemocněním (<5 let), závažným psychiatrickým onemocněním, těžkým sluchovým postižením a neschopností se pohybovat, což bude hodnoceno během distribuce náborových balíčků do studie rodičům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Srovnávací rameno
Srovnávací skupina obdrží 2 obecné zpravodaje
Porovnání bude dostávat obecné zpravodaje
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Zásahové rameno obdrží víceúrovňový zásah.
Víceúrovňové intervence budou zahrnovat aktivity na úrovni jednotlivce, rodiny, školy a komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita s akcelerometrem
Časové okno: 3 roky
3 roky
Dietní vzorec s dotazníkem
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda K Ko, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8417 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • 1U01MD010540-01 (NIH)
  • NCI-2018-02632 (REGISTR: NCI / CTRP)
  • RG1001379 (JINÝ: Fred Hutch / University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

3
Předplatit