- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02982759
Yhdessä me STRIDE (strategioimme yhdessä tärkeitä ruokavalion ja liikunnan interventioita)
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Lihavuus latinalaisamerikkalaisten lasten keskuudessa Washingtonin osavaltion Ala-Yakima Valleyssa on hälyttävän korkea.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kattavan, monitasoista interventiota lasten, perheiden, koulujen ja yhteisön keskuudessa tämän ongelman torjumiseksi.
Kahden vuoden interventio mitataan tutkimalla muutoksia lasten painoindeksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuusluvut Ala-Yakima Valleyssa Washingtonin osavaltiossa ovat hälyttäviä: 34 % nuorista on lihavia, kun osavaltion keskiarvo on 23 %.
Suuri osa näistä lapsista on latinalaisamerikkalaisia; Hispanics edustaa 47% väestöstä Yakima County ja 67% väestöstä Ala-Yakima Valley.
Tammikuussa 2013 tutkijoiden tutkimus sai suunnitteluavustuksen National Institute of Minority Health and Health Disparities -instituutilta, jotta voidaan rakentaa ja parantaa yhteisön valmiuksia ja infrastruktuuria lasten liikalihavuutta koskevissa aloitteissa Ala-Yakima-laaksossa.
Tämä projekti alkoi yhteisöstä, kun he ilmaisivat huolensa laakson latinalaisamerikkalaisten lasten korkeasta liikalihavuudesta.
Seuraavien kahden ja puolen vuoden aikana tutkijat ja yhteisö käyttivät yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) 1) muodostaakseen yhteisön neuvottelukunnan (CAB); 2) rakentaa ohjauskomitea; 3) suorittaa kattava monitasoinen tarvearviointi; 4) kehittää ja käynnistää pilottitutkimus; ja 5) arvioida toimintaamme.
Vastauksena RFA MD-15-010:een tutkijat ja yhteisö ovat nyt valmiita toteuttamaan pilottitutkimuksessamme onnistuneet interventiotoimet laajamittaiseksi näennäiskokeelliseksi interventiotutkimukseksi.
Monitasoiset interventiot sisältävät toimintaa yksilötasolla, perhetasolla, koulutasolla ja yhteisötasolla.
Toimintaan kuuluu sarjakuvakirjojen jakaminen opiskelijoille terveellisestä syömisestä ja liikunnasta, usean sukupolven tason perheinterventio, joka opettaa perheille terveellisiä ruokailu- ja ruoanlaittotaitoja sekä fyysistä aktiivisuutta, erilaisia koulutapahtumia, joissa opetetaan lapsille myös elintarviketeollisuutta. kannustaa heitä olemaan fyysisesti aktiivinen pienin väliajoin luokkahuoneessa ja yhteisöaktiviteetteja, jotka edistävät ajatusta siitä, että yhteisö on terveellinen paikka lapsille.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on jatkaa CBPR-lähestymistavan käyttöä; näin tehdessään testaa kattavan, monitasoisen toimenpiteen tehokkuutta lasten painoindeksin z-pisteiden, ensisijaisen päätepisteen, vähentämisessä.
BMI z -pisteet arvioidaan mittaamalla lasten pituus ja paino lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä.
Tässä tutkimuksessa värvätään ja rekisteröidään yhteensä 900 latinalaisamerikkalaista lasta luokilla 3–5 (ikä 8–12 vuotta), jotka käyvät neljässä interventioyhteisön peruskoulussa ja vertailuyhteisön neljässä peruskoulussa.
Molempien yhteisöjen kouluja verrataan oppilaiden standardoitujen testitulosten, ilmaiseen tai alennettuun lounaaseen oikeutettujen opiskelijoiden prosenttiosuuden ja koulun koon perusteella.
Toissijaisia tuloksia ovat ruokavaliomallit ja fyysisen aktiivisuuden kiihtyvyysmittaritiedot 180 latinalaisamerikkalaisen lapsen alaryhmässä.
Yhteisön osallistuminen tähän hankkeeseen on ollut poikkeuksellista ja tukikirjeemme ovat osoitus yhteisöjen innostuksesta tätä hanketta kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
888
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua 3.–5. luokka-asteella olevat latinalaisamerikkalaiset lapset (8–12-vuotiaat), jotka käyvät peruskouluja näissä kahdessa yhteisössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat lapset, joilla on kliinisesti diagnosoitu dementia, terminaalisairaus (< 5 vuotta), vakava psykiatrinen sairaus, vakava kuulovaurio ja liikkumattomuus, jotka arvioidaan jaettaessa tutkimusrekrytointipaketteja vanhemmille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Vertailuvarsi
Vertailuryhmä saa 2 yleistä uutiskirjettä
|
Vertailu saa yleisiä uutiskirjeitä
|
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Interventioryhmä saa monitasoisen intervention.
|
Monitasoiset interventiot sisältävät toimintaa yksilötasolla, perhetasolla, koulutasolla ja yhteisötasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painoindeksin z-pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Ruokavaliomalli kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda K Ko, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8417 (Muu tunniste: CTEP)
- 1U01MD010540-01 (NIH)
- NCI-2018-02632 (REKISTERÖINTI: NCI / CTRP)
- RG1001379 (MUUTA: Fred Hutch / University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Geneettiset uutiskirjeet
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointiaPrenataalinen häiriöYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | MunasarjasyöpäYhdysvallat