Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Razem kroczymy (wspólne ustalanie strategii odpowiednich interwencji dotyczących diety i ćwiczeń)

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Otyłość wśród latynoskich dzieci w Dolinie Doliny Yakima w stanie Waszyngton jest alarmująco wysoka. Niniejsze opracowanie proponuje wdrożenie kompleksowej, wielopoziomowej interwencji wśród dzieci, rodzin, szkół i społeczności w celu zwalczania tego problemu. Dwuletnia interwencja będzie mierzona poprzez badanie zmian wskaźnika masy ciała dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki otyłości u dzieci w Dolinie Yakima w stanie Waszyngton są alarmujące: 34% młodzieży jest otyłych w porównaniu ze średnią stanową wynoszącą 23%. Duża część tych dzieci to Latynosi; Latynosi stanowią 47% populacji hrabstwa Yakima i 67% populacji Doliny Dolnej Yakimy. W styczniu 2013 r. badacze otrzymali grant na planowanie od Narodowego Instytutu ds. Zdrowia Mniejszości i Rozbieżności w Zdrowiu na budowę i zwiększenie potencjału i infrastruktury społeczności w zakresie inicjatyw związanych z otyłością u dzieci w Dolinie Dolnej Yakimy. Projekt ten rozpoczął się od społeczności, która wyraziła zaniepokojenie wysoką częstością występowania otyłości wśród latynoskich dzieci w Dolinie. W ciągu następnych dwóch i pół roku badacze i społeczność wykorzystali badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR), aby 1) utworzyć społeczność doradczą (CAB); 2) zbudować Komitet Sterujący; 3) przeprowadzić kompleksową, wielopoziomową ocenę potrzeb; 4) opracować i uruchomić badanie pilotażowe; oraz 5) oceniać nasze działania. W odpowiedzi na RFA MD-15-010, badacze i społeczność są teraz przygotowani do wdrożenia działań interwencyjnych, które odniosły sukces w naszym badaniu pilotażowym, w quasi-eksperymentalną próbę interwencyjną na dużą skalę. Wielopoziomowe interwencje obejmą działania na poziomie indywidualnym, rodzinnym, szkolnym i środowiskowym. Działania obejmują dystrybucję wśród uczniów komiksów o zdrowym odżywianiu i aktywności fizycznej, interwencję rodzinną na poziomie wielopokoleniowym, która uczy rodziny o zdrowym odżywianiu i umiejętnościach gotowania, a także aktywności fizycznej, różnorodne wydarzenia szkolne mające na celu zapoznanie dzieci z przemysłem spożywczym, a także jak zachęcanie ich do aktywności fizycznej w małych odstępach czasu w klasie oraz zajęcia społecznościowe, aby promować ideę, że społeczność jest zdrowym miejscem dla dzieci. Ogólnym celem tego projektu jest dalsze stosowanie podejścia CBPR; w ten sposób przetestować skuteczność kompleksowej, wielopoziomowej interwencji w zakresie zmniejszenia wskaźnika BMI z-score u dzieci, pierwszorzędowego punktu końcowego. Wyniki BMI z zostaną ocenione poprzez pomiar wzrostu i masy ciała dzieci na początku badania, w wieku 12 miesięcy i 24 miesięcy. W ramach tego badania zostanie zrekrutowanych i zapisanych łącznie 900 latynoskich dzieci w klasach od 3 do 5 (w wieku 8-12 lat), które uczęszczają do czterech szkół podstawowych w społeczności interwencyjnej i czterech szkół podstawowych w społeczności porównawczej. Szkoły w obu społecznościach zostaną dobrane na podstawie wyników standaryzowanych testów uczniów, odsetka uczniów uprawnionych do otrzymywania obiadów bezpłatnych lub po obniżonej cenie oraz wielkości szkoły. Drugorzędne wyniki obejmują wzorce żywieniowe i dane z akcelerometru dotyczące aktywności fizycznej w podgrupie 180 latynoskich dzieci. Udział społeczności w tym projekcie był niezwykły, a nasze listy poparcia wskazują na entuzjazm społeczności dla tego projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

888

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoskie dzieci z klas 3-5 (w wieku 8-12 lat), które uczęszczają do szkół podstawowych w tych dwóch społecznościach, będą mogły wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują dzieci z klinicznie rozpoznaną demencją, nieuleczalną chorobą (<5 lat), poważną chorobą psychiczną, ciężkim upośledzeniem słuchu i niezdolnością do poruszania się, co zostanie ocenione podczas dystrybucji pakietów rekrutacyjnych do badania wśród rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ramię porównawcze
Grupa porównawcza otrzyma 2 ogólne biuletyny
Porównanie otrzyma ogólne biuletyny
EKSPERYMENTALNY: Ramię Interwencyjne
Część interwencyjna otrzyma interwencję wielopoziomową.
Wielopoziomowe interwencje obejmą działania na poziomie indywidualnym, rodzinnym, szkolnym i środowiskowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała z-score
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna z akcelerometrem
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wzór diety z kwestionariuszem
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda K Ko, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8417 (Inny identyfikator: CTEP)
  • 1U01MD010540-01 (NIH)
  • NCI-2018-02632 (REJESTR: NCI / CTRP)
  • RG1001379 (INNY: Fred Hutch / University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj