- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02982759
Together We STRIDE (Gemeinsame Strategieentwicklung relevanter Interventionen für Ernährung und Bewegung)
19. Januar 2021 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Die Fettleibigkeit unter hispanischen Kindern im Lower Yakima Valley im US-Bundesstaat Washington ist alarmierend hoch.
Diese Studie schlägt vor, eine umfassende, mehrstufige Intervention bei Kindern, Familien, Schulen und der Gemeinschaft durchzuführen, um dieses Problem zu bekämpfen.
Die zweijährige Intervention wird anhand der Untersuchung von Veränderungen im Body-Mass-Index der Kinder gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fettleibigkeitsraten bei Kindern im Lower Yakima Valley im US-Bundesstaat Washington sind alarmierend: 34 % der Jugendlichen sind fettleibig, verglichen mit dem Landesdurchschnitt von 23 %.
Ein großer Teil dieser Kinder sind Hispanoamerikaner; Hispanics machen 47 % der Bevölkerung im Yakima County und 67 % der Bevölkerung im Lower Yakima Valley aus.
Im Januar 2013 erhielten die Forscher einen Planungszuschuss vom National Institute of Minority Health and Health Disparities, um die kommunalen Kapazitäten und die Infrastruktur für Initiativen zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern im Lower Yakima Valley aufzubauen und zu verbessern.
Dieses Projekt begann mit der Gemeinde, die ihre Besorgnis über die hohe Häufigkeit von Fettleibigkeit unter hispanischen Kindern im Valley zum Ausdruck brachte.
In den folgenden zweieinhalb Jahren nutzten die Forscher und die Gemeinde gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR), um 1) einen Gemeindebeirat (CAB) zu bilden; 2) einen Lenkungsausschuss aufbauen; 3) eine umfassende Bedarfsanalyse auf mehreren Ebenen durchführen; 4) eine Pilotstudie entwickeln und durchführen; und 5) unsere Aktivitäten bewerten.
Als Reaktion auf RFA MD-15-010 sind die Forscher und die Gemeinschaft nun bereit, die Interventionsaktivitäten, die in unserer Pilotstudie erfolgreich waren, in einen groß angelegten quasi-experimentellen Interventionsversuch umzusetzen.
Die mehrstufigen Interventionen umfassen Aktivitäten auf individueller Ebene, Familienebene, Schulebene und Gemeinschaftsebene.
Zu den Aktivitäten gehören die Verteilung von Comic-Büchern an Schüler über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität, eine generationenübergreifende Familienintervention, bei der Familien über gesunde Ernährung und Kochkünste sowie körperliche Aktivität unterrichtet werden, sowie verschiedene Schulveranstaltungen, um Kindern auch die Lebensmittelindustrie näherzubringen Sie ermutigen sie, sich in kleinen Abständen im Klassenzimmer körperlich zu betätigen, und führen Gemeinschaftsaktivitäten durch, um die Idee zu fördern, dass die Gemeinschaft ein gesunder Ort für Kinder ist.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, weiterhin einen CBPR-Ansatz zu verwenden; Testen Sie dabei die Wirksamkeit der umfassenden, mehrstufigen Intervention zur Reduzierung des BMI-Z-Scores von Kindern, dem primären Endpunkt.
Die BMI-z-Werte werden anhand von Größen- und Gewichtsmessungen der Kinder zu Studienbeginn, 12 Monaten und 24 Monaten ermittelt.
Für diese Studie werden insgesamt 900 hispanische Kinder in der 3. bis 5. Klasse (Alter 8–12 Jahre) rekrutiert und eingeschrieben, die die vier Grundschulen in der Interventionsgemeinschaft und die vier Grundschulen in der Vergleichsgemeinschaft besuchen.
Schulen in beiden Gemeinden werden auf der Grundlage standardisierter Testergebnisse der Schüler, des Prozentsatzes der Schüler, die Anspruch auf ein kostenloses oder ermäßigtes Mittagessen haben, und der Schulgröße zugeordnet.
Zu den sekundären Ergebnissen zählen Ernährungsgewohnheiten und Beschleunigungsmesserdaten zur körperlichen Aktivität in einer Untergruppe von 180 hispanischen Kindern.
Die Beteiligung der Gemeinschaft an diesem Projekt war außergewöhnlich und unsere Unterstützungsschreiben zeigen die Begeisterung der Gemeinschaften für dieses Projekt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
888
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie können hispanische Kinder der 3. bis 5. Klasse (im Alter von 8 bis 12 Jahren) teilnehmen, die Grundschulen in diesen beiden Gemeinden besuchen.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören Kinder mit klinisch diagnostizierter Demenz, unheilbarer Erkrankung (< 5 Jahre), schwerer psychiatrischer Erkrankung, schwerer Hörbehinderung und Bewegungsunfähigkeit, die bei der Verteilung der Rekrutierungspakete für die Studie an die Eltern beurteilt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Vergleichsarm
Die Vergleichsgruppe erhält 2 generische Newsletter
|
Der Vergleich erhält generische Newsletter
|
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Der Interventionsarm erhält die mehrstufige Intervention.
|
Die mehrstufigen Interventionen umfassen Aktivitäten auf individueller Ebene, Familienebene, Schulebene und Gemeinschaftsebene.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Body-Mass-Index-Z-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperliche Aktivität mit Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Ernährungsmuster mit Fragebogen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda K Ko, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8417 (Andere Kennung: CTEP)
- 1U01MD010540-01 (NIH)
- NCI-2018-02632 (REGISTRIERUNG: NCI / CTRP)
- RG1001379 (ANDERE: Fred Hutch / University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Genetische Newsletter
-
Geneticure, LLCRekrutierung
-
Boston Children's HospitalNational Human Genome Research Institute (NHGRI)Aktiv, nicht rekrutierendErbkrankheit | Genetische VeranlagungVereinigte Staaten
-
Ology BioservicesAbgeschlossen
-
The Cleveland ClinicNoch keine RekrutierungPränatale StörungVereinigte Staaten