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Together We STRIDE (Gemeinsame Strategieentwicklung relevanter Interventionen für Ernährung und Bewegung)

19. Januar 2021 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Die Fettleibigkeit unter hispanischen Kindern im Lower Yakima Valley im US-Bundesstaat Washington ist alarmierend hoch. Diese Studie schlägt vor, eine umfassende, mehrstufige Intervention bei Kindern, Familien, Schulen und der Gemeinschaft durchzuführen, um dieses Problem zu bekämpfen. Die zweijährige Intervention wird anhand der Untersuchung von Veränderungen im Body-Mass-Index der Kinder gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Fettleibigkeitsraten bei Kindern im Lower Yakima Valley im US-Bundesstaat Washington sind alarmierend: 34 % der Jugendlichen sind fettleibig, verglichen mit dem Landesdurchschnitt von 23 %. Ein großer Teil dieser Kinder sind Hispanoamerikaner; Hispanics machen 47 % der Bevölkerung im Yakima County und 67 % der Bevölkerung im Lower Yakima Valley aus. Im Januar 2013 erhielten die Forscher einen Planungszuschuss vom National Institute of Minority Health and Health Disparities, um die kommunalen Kapazitäten und die Infrastruktur für Initiativen zur Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern im Lower Yakima Valley aufzubauen und zu verbessern. Dieses Projekt begann mit der Gemeinde, die ihre Besorgnis über die hohe Häufigkeit von Fettleibigkeit unter hispanischen Kindern im Valley zum Ausdruck brachte. In den folgenden zweieinhalb Jahren nutzten die Forscher und die Gemeinde gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung (CBPR), um 1) einen Gemeindebeirat (CAB) zu bilden; 2) einen Lenkungsausschuss aufbauen; 3) eine umfassende Bedarfsanalyse auf mehreren Ebenen durchführen; 4) eine Pilotstudie entwickeln und durchführen; und 5) unsere Aktivitäten bewerten. Als Reaktion auf RFA MD-15-010 sind die Forscher und die Gemeinschaft nun bereit, die Interventionsaktivitäten, die in unserer Pilotstudie erfolgreich waren, in einen groß angelegten quasi-experimentellen Interventionsversuch umzusetzen. Die mehrstufigen Interventionen umfassen Aktivitäten auf individueller Ebene, Familienebene, Schulebene und Gemeinschaftsebene. Zu den Aktivitäten gehören die Verteilung von Comic-Büchern an Schüler über gesunde Ernährung und körperliche Aktivität, eine generationenübergreifende Familienintervention, bei der Familien über gesunde Ernährung und Kochkünste sowie körperliche Aktivität unterrichtet werden, sowie verschiedene Schulveranstaltungen, um Kindern auch die Lebensmittelindustrie näherzubringen Sie ermutigen sie, sich in kleinen Abständen im Klassenzimmer körperlich zu betätigen, und führen Gemeinschaftsaktivitäten durch, um die Idee zu fördern, dass die Gemeinschaft ein gesunder Ort für Kinder ist. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, weiterhin einen CBPR-Ansatz zu verwenden; Testen Sie dabei die Wirksamkeit der umfassenden, mehrstufigen Intervention zur Reduzierung des BMI-Z-Scores von Kindern, dem primären Endpunkt. Die BMI-z-Werte werden anhand von Größen- und Gewichtsmessungen der Kinder zu Studienbeginn, 12 Monaten und 24 Monaten ermittelt. Für diese Studie werden insgesamt 900 hispanische Kinder in der 3. bis 5. Klasse (Alter 8–12 Jahre) rekrutiert und eingeschrieben, die die vier Grundschulen in der Interventionsgemeinschaft und die vier Grundschulen in der Vergleichsgemeinschaft besuchen. Schulen in beiden Gemeinden werden auf der Grundlage standardisierter Testergebnisse der Schüler, des Prozentsatzes der Schüler, die Anspruch auf ein kostenloses oder ermäßigtes Mittagessen haben, und der Schulgröße zugeordnet. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Ernährungsgewohnheiten und Beschleunigungsmesserdaten zur körperlichen Aktivität in einer Untergruppe von 180 hispanischen Kindern. Die Beteiligung der Gemeinschaft an diesem Projekt war außergewöhnlich und unsere Unterstützungsschreiben zeigen die Begeisterung der Gemeinschaften für dieses Projekt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

888

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie können hispanische Kinder der 3. bis 5. Klasse (im Alter von 8 bis 12 Jahren) teilnehmen, die Grundschulen in diesen beiden Gemeinden besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören Kinder mit klinisch diagnostizierter Demenz, unheilbarer Erkrankung (< 5 Jahre), schwerer psychiatrischer Erkrankung, schwerer Hörbehinderung und Bewegungsunfähigkeit, die bei der Verteilung der Rekrutierungspakete für die Studie an die Eltern beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Vergleichsarm
Die Vergleichsgruppe erhält 2 generische Newsletter
Der Vergleich erhält generische Newsletter
EXPERIMENTAL: Interventionsarm
Der Interventionsarm erhält die mehrstufige Intervention.
Die mehrstufigen Interventionen umfassen Aktivitäten auf individueller Ebene, Familienebene, Schulebene und Gemeinschaftsebene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index-Z-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Aktivität mit Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ernährungsmuster mit Fragebogen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda K Ko, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8417 (Andere Kennung: CTEP)
  • 1U01MD010540-01 (NIH)
  • NCI-2018-02632 (REGISTRIERUNG: NCI / CTRP)
  • RG1001379 (ANDERE: Fred Hutch / University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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