약독화 수두 생백신에 대한 AEFI 감시자료 분석
2018년 1월 10일 업데이트: Qian Li, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
본 연구의 목적은 약독화 수두 생백신의 이상반응 발생을 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
394
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014~2015년 참여자 수두예방접종
설명
포함 기준:
- 등록된 영주권 또는 거주지가 현지인(3개월 이상 거주)
- 2014-2015년 수두 백신의 참가자 예방 접종;
- 부작용이 발생했으며 AEFI 모니터링 시스템에 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 백신 성분에 대해 알려진 알레르기가 있고 백신에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자
- 급성질환, 중증만성질환, 급성만성질환, 감기 및 발열이 있는 자
- 길랭-바레 증후군 병력이 있는 조절되지 않는 발작 및 기타 진행성 신경계 질환이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이상 반응의 발생률
기간: 1차, 2차 접종 후 1년
|
1차, 2차 접종 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qian Li, Bachelor, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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