Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza danych z nadzoru AEFI dla żywej atenuowanej szczepionki przeciwko ospie wietrznej

10 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Qian Li, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention

Celem tego badania jest obserwacja występowania działań niepożądanych żywej atenuowanej szczepionki przeciw ospie wietrznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Żylaki powrózka nasiennego

Interwencja / Leczenie

Biologiczny: żywe atenuowane szczepionki przeciw ospie wietrznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnik szczepień ochronnych szczepionką przeciw ospie wietrznej w latach 2014-2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zarejestrowane stałe miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania są lokalne (zamieszkaj dłużej niż 3 miesiące);
Uczestnik szczepień ochronnych szczepionką przeciw ospie wietrznej w latach 2014-2015;
Wystąpiły działania niepożądane, które należy zgłosić w systemie monitorowania AEFI.

Kryteria wyłączenia:

Osoby ze znaną alergią na jakikolwiek składnik szczepionki oraz z historią alergii na jakąkolwiek szczepionkę;
Pacjenci z jakimikolwiek ostrymi chorobami, ciężkimi chorobami przewlekłymi, ostrymi atakami chorób przewlekłych oraz przeziębieniem i gorączką;
Pacjenci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi i innymi postępującymi chorobami neurologicznymi, z zespołem Guillain-Barré w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
częstość występowania działań niepożądanych Ramy czasowe: 1 rok po pierwszej i drugiej dawce	1 rok po pierwszej i drugiej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention

Współpracownicy

Changchun Keygen Biological Products Co., Ltd.

Śledczy

Główny śledczy: Qian Li, Bachelor, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości