Análisis de los datos de vigilancia de AEFI para la vacuna contra la varicela de virus vivos atenuados
10 de enero de 2018 actualizado por: Qian Li, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
El propósito de este estudio es observar la ocurrencia de eventos adversos de la vacuna contra la varicela de virus vivos atenuados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
394
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participante inoculación preventiva de vacuna contra la varicela en 2014-2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- La residencia permanente registrada o el lugar de residencia son locales (residir más de 3 meses);
- Participante inoculación preventiva de vacuna contra la varicela en 2014-2015;
- Las reacciones adversas ocurrieron y deben ser reportadas en el sistema de monitoreo AEFI.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con alergia conocida a cualquier ingrediente de la vacuna y con antecedentes de alergia a cualquier vacuna;
- Sujetos con enfermedades agudas, enfermedades crónicas graves, brotes agudos de enfermedades crónicas y resfriados y fiebre;
- Sujetos con convulsiones no controladas y otras enfermedades neurológicas progresivas, con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 1 año después de la primera y segunda dosis
|
1 año después de la primera y segunda dosis
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Li, Bachelor, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZJCDC20161121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .