Análise dos dados de vigilância de EAPV para vacina viva atenuada contra varicela
10 de janeiro de 2018 atualizado por: Qian Li, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
O objetivo deste estudo é observar a ocorrência de eventos adversos da vacina viva atenuada contra varicela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
394
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inoculação preventiva participante da vacina contra varicela em 2014-2015
Descrição
Critério de inclusão:
- A residência permanente registada ou local de residência são locais (residir há mais de 3 meses);
- Inoculação preventiva participante da vacina contra varicela em 2014-2015;
- Reações adversas ocorreram e devem ser relatadas no sistema de monitoramento de EAPV.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com alergia conhecida a qualquer ingrediente da vacina e com histórico de alergia a qualquer vacina;
- Indivíduos com quaisquer doenças agudas, doenças crônicas graves, surto agudo de doenças crônicas e resfriados e febre;
- Sujeitos com convulsões não controladas e outras doenças neurológicas progressivas, com história de síndrome de Guillain-Barré.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de reações adversas
Prazo: 1 ano após a primeira e segunda doses
|
1 ano após a primeira e segunda doses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Li, Bachelor, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJCDC20161121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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