Analisi sui dati di sorveglianza AEFI per il vaccino vivo attenuato contro la varicella
10 gennaio 2018 aggiornato da: Qian Li, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Lo scopo di questo studio è quello di osservare il verificarsi di eventi avversi del vaccino contro la varicella vivo attenuato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
394
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipante all'inoculazione preventiva del vaccino contro la varicella nel 2014-2015
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La residenza permanente registrata o il luogo di residenza sono locali (risiedono più di 3 mesi);
- Partecipante all'inoculazione preventiva del vaccino contro la varicella nel 2014-2015;
- Si sono verificate reazioni avverse che devono essere segnalate nel sistema di monitoraggio AEFI.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con allergia nota a qualsiasi ingrediente del vaccino e con qualsiasi storia di allergia a qualsiasi vaccino;
- Soggetti con malattie acute, gravi malattie croniche, attacchi acuti di malattie croniche e con raffreddore e febbre;
- Soggetti con convulsioni incontrollate e altre malattie neurologiche progressive, con una storia di sindrome di Guillain-Barré.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di reazioni avverse
Lasso di tempo: 1 anno dopo la prima e la seconda dose
|
1 anno dopo la prima e la seconda dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Qian Li, Bachelor, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJCDC20161121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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