Analyse der AEFI-Überwachungsdaten für attenuierte Varizellen-Lebendimpfstoffe
10. Januar 2018 aktualisiert von: Qian Li, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Der Zweck dieser Studie ist es, das Auftreten unerwünschter Ereignisse des attenuierten Varizellen-Lebendimpfstoffs zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
394
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer vorbeugende Impfung mit Varizellen-Impfstoff in den Jahren 2014-2015
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der registrierte ständige Wohnsitz oder Aufenthaltsort ist lokal (mehr als 3 Monate wohnen);
- Präventive Impfung der Teilnehmer mit Varizellen-Impfstoff in den Jahren 2014-2015;
- Nebenwirkungen traten auf und sollten im AEFI-Überwachungssystem gemeldet werden.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten Allergie gegen einen Bestandteil des Impfstoffs und mit einer Allergiegeschichte gegen einen Impfstoff;
- Personen mit akuten Krankheiten, schweren chronischen Krankheiten, akuten Anfällen chronischer Krankheiten und Erkältungen und Fieber;
- Patienten mit unkontrollierten Anfällen und anderen fortschreitenden neurologischen Erkrankungen mit Guillain-Barré-Syndrom in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auftreten von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der ersten und zweiten Dosis
|
1 Jahr nach der ersten und zweiten Dosis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Qian Li, Bachelor, Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZJCDC20161121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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