LMA에 걸친 SB 하 환자의 환기 불균일성과 폐 기능에 대한 PSV (VINHO)
2022년 2월 25일 업데이트: Walid HABRE
후두마스크 기도를 통한 자발호흡(SB) 환자의 환기 불균일성과 폐기능에 대한 압력지지의 가치
전신 마취는 폐 기능에 부정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.
수술과 환자 위치 모두 수술 전후 폐 기능에 영향을 미칩니다.
LMA(Laryngeal Mask Airway)는 전신 마취 중에 기도를 유지하는 데 안전하고 효율적인 것으로 입증되었습니다.
LMA를 사용한 압력 지원 인공호흡(PSV)은 임상 실습에서 일상적으로 사용됩니다.
본 시험의 목적은 쇄석술 위치에 있고 PSV 유무에 관계없이 LMA를 통해 자발적 호흡을 하는 환자의 폐 용적, 환기 불균일성 및 호흡 역학의 수술 전후 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다. 이 연구의 참가자는 전신 마취하에 쇄석술 위치에서 부인과 절차가 예정된 제네바 대학 병원의 부인과에서 모집됩니다. 총 40명의 환자가 등록되고 그룹 SB(PSV 없이 자발 호흡) 및 그룹 PSV(PSV와 자발 호흡)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 호기말 폐용적(EELV) 및 환기 비균질성의 측정은 수술 전과 수술 후 1시간 동안 질소 다중 호흡 세척 방법으로 모든 환자에서 수행됩니다. 유사하게 강제 진동 기법을 사용하여 기도 저항(Rrs)과 리액턴스(Xrs)를 동시에 측정합니다.
1차 종점: PSV 유무에 관계없이 LMA를 통해 자발적으로 호흡하는 동안 쇄석술을 받고 전신 마취를 받는 환자의 환기 비균질성(LCI) 및 호흡 역학(Rrs 및 Xrs)의 수술 전후 변화.
2차 종료점: 호흡기 합병증의 존재, 회복실의 산소 요구량, 회복실 및 병원 체류 기간. 포지셔닝 기간과 수술 기간과 폐 기능 및 용적 측정 간의 상관 관계.
관련성: 쇄석 위치에서 LMA를 가로지르는 자발적 환기 후 폐 기능의 잠재적인 변화를 극복하기 위한 압력 지원 환기의 가치를 다룬 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1206
- University Hospitals of Geneva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA) Ⅰ 및 Ⅱ 등급의 성인 여성 환자, 쇄석술 위치에서 선택적인 부인과 수술이 예정된 18세에서 50세 사이.
제외 기준:
- 연령<18세 및 >50세
- III-V의 ASA 점수
- 잠재적으로 기도가 어려운 환자(경추 질환, Mallampati 분류 III 또는 IV 또는 입 벌림 <2.5 cm)
- 역류/흡인의 위험(이전 상부 위장관 수술, 알려진 또는 증상이 있는 열공 탈장, 식도 역류, 소화성 궤양 또는 금식하지 않음)
- 호흡기 질환(치료가 필요한 기관지 천식)
- 환자 거부
- 악성 고열 병력
- 10일 이내 인후염
- 체질량 지수(BMI) >30kg/m2
- New York Heart Association II보다 호흡곤란과 관련된 심장질환
- 심한 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 SB
환자는 전신 마취 하에 선택적 원추절제술 또는 자궁경 검사를 받을 예정입니다. 이 그룹의 환기 모드는 후두 마스크 기도(LMA) 아래의 압력 지원 환기(PSV)가 없는 자발 호흡(SB)입니다. PSV 없이 SB 하에서 LMA 전반에 걸친 전신 마취 |
LMA 전반에 걸친 전신 마취
PSV 없이 SB 하에서 LMA 전반에 걸친 전신 마취
|
|
활성 비교기: 그룹 PSV
PSV가 있는 SB 하에서 LMA 전반에 걸친 전신 마취 환자는 전신 마취 하에서 선택적 원추절제술 또는 자궁경 검사를 위해 예정되어 있습니다.
이 그룹의 환기 모드는 LMA에서 PSV가 있는 SB입니다.
|
LMA 전반에 걸친 전신 마취
PSV 없이 SB 하에서 LMA 전반에 걸친 전신 마취
PSV가 있는 SB 하에서 LMA 전반에 걸친 전신 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환기 비균질성(LCI)의 수술 전후 변화
기간: 학습완료까지 평균 12시간
|
LCI는 압력 지원이 있거나 없는 LMA를 통해 환자가 자발적으로 호흡하는 쇄석술 위치에서 산부인과를 위한 전신 마취 전후에 적용될 질소 다중 호흡 세척 기술에서 파생됩니다.
|
학습완료까지 평균 12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Ml/kg 단위의 호기말 폐용적 변경(EELV)
기간: 학습완료까지 평균 12시간
|
EELV는 압력 지원이 있거나 없는 LMA를 통해 환자가 자발적으로 호흡하는 쇄석술 위치에서 산부인과를 위한 전신 마취 전후에 적용될 질소 다중 호흡 세척 기술에서 측정됩니다.
|
학습완료까지 평균 12시간
|
|
호흡기 순응도의 변화(Crs)
기간: 학습완료까지 평균 12시간
|
Crs는 강제 진동 기술로 측정됩니다.
|
학습완료까지 평균 12시간
|
|
기도 저항의 변화(원시)
기간: 학습완료까지 평균 12시간
|
Raw는 강제 진동 기술로 측정됩니다.
|
학습완료까지 평균 12시간
|
|
수술 중 호흡기 합병증
기간: 학습완료까지 평균 12시간
|
모든 호흡기 합병증(무호흡/서맥, 기관지 경련, 후두 경련, 산소 불포화 <90%/ 저산소혈증, 저환기/무기폐, 폐색전증, 기침 및/또는 기도 폐쇄
|
학습완료까지 평균 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Walid HABRE, MD,PhD, University Hospitals of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tiefenthaler W, Pehboeck D, Hammerle E, Kavakebi P, Benzer A. Lung function after total intravenous anaesthesia or balanced anaesthesia with sevoflurane. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):272-6. doi: 10.1093/bja/aeq321. Epub 2010 Nov 9.
- Daley MD, Norman PH, Colmenares ME, Sandler AN. Hypoxaemia in adults in the post-anaesthesia care unit. Can J Anaesth. 1991 Sep;38(6):740-6. doi: 10.1007/BF03008452.
- von Ungern-Sternberg BS, Regli A, Schneider MC, Kunz F, Reber A. Effect of obesity and site of surgery on perioperative lung volumes. Br J Anaesth. 2004 Feb;92(2):202-7. doi: 10.1093/bja/aeh046.
- Grocott HP. From the Journal archives: Airway closure and lung volumes in surgical positions. Can J Anaesth. 2014 Apr;61(4):383-6. doi: 10.1007/s12630-013-0098-1. Epub 2014 Jan 18.
- Reber A, Bein T, Hogman M, Khan ZP, Nilsson S, Hedenstierna G. Lung aeration and pulmonary gas exchange during lumbar epidural anaesthesia and in the lithotomy position in elderly patients. Anaesthesia. 1998 Sep;53(9):854-61. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00491.x.
- Brain AI. The laryngeal mask--a new concept in airway management. Br J Anaesth. 1983 Aug;55(8):801-5. doi: 10.1093/bja/55.8.801.
- Keller C, Brimacombe J. [Spontaneous versus controlled respiration with the laryngeal mask. A review]. Anaesthesist. 2001 Mar;50(3):187-91. doi: 10.1007/s001010050987. German.
- Keller C, Sparr HJ, Brimacombe JR. Positive pressure ventilation with the laryngeal mask airway in non-paralysed patients: comparison of sevoflurane and propofol maintenance techniques. Br J Anaesth. 1998 Mar;80(3):332-6. doi: 10.1093/bja/80.3.332.
- Radhika KS, Sripriya R, Ravishankar M, Hemanth Kumar VR, Jaya V, Parthasarathy S. Assessment of suitability of i-gel and laryngeal mask airway-supreme for controlled ventilation in anesthetized paralyzed patients: A prospective randomized trial. Anesth Essays Res. 2016 Jan-Apr;10(1):88-93. doi: 10.4103/0259-1162.167849.
- Sharma R, Dua CK, Saxena KN. A randomised controlled study comparing the effects of laryngeal mask airway and endotracheal tube on early postoperative pulmonary functions. Singapore Med J. 2011 Dec;52(12):874-8.
- Capdevila X, Jung B, Bernard N, Dadure C, Biboulet P, Jaber S. Effects of pressure support ventilation mode on emergence time and intra-operative ventilatory function: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 23;9(12):e115139. doi: 10.1371/journal.pone.0115139. eCollection 2014.
- Keller C, Brimacombe J, Hoermann C, Loeckinger A, Kleinsasser A. Pressure support ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway. A comparison of sevoflurane, isoflurane and propofol. Eur J Anaesthesiol. 2005 Aug;22(8):630-3. doi: 10.1017/s0265021505001055.
- Chiumello D, Pelosi P, Calvi E, Bigatello LM, Gattinoni L. Different modes of assisted ventilation in patients with acute respiratory failure. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):925-33. doi: 10.1183/09031936.02.01552001.
- von Ungern-Sternberg BS, Regli A, Frei FJ, Hammer J, Schibler A, Erb TO. The effect of caudal block on functional residual capacity and ventilation homogeneity in healthy children. Anaesthesia. 2006 Aug;61(8):758-63. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04720.x.
- Singer F, Houltz B, Latzin P, Robinson P, Gustafsson P. A realistic validation study of a new nitrogen multiple-breath washout system. PLoS One. 2012;7(4):e36083. doi: 10.1371/journal.pone.0036083. Epub 2012 Apr 27.
- Robinson PD, Goldman MD, Gustafsson PM. Inert gas washout: theoretical background and clinical utility in respiratory disease. Respiration. 2009;78(3):339-55. doi: 10.1159/000225373. Epub 2009 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .