멸균 피부 준비제로서의 AvenovaTM
2020년 1월 30일 업데이트: Wendy Lee, University of Miami
인간의 무균 피부 제제로서 AvenovaTM의 항균 활성 비교
목표 1: 인간 피부의 일반적인 피부 미생물 군집에 대한 AvenovaTM의 생체 내 능력 결정
목적 2: 포비돈-요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올을 멸균 피부 제제인 AvenovaTM와 비교
연구 개요
상세 설명
Bascom Palmer Eye Institute의 안과 전문의이자 미용 치료 전문가인 Dr. Wendy Lee가 정기 클리닉 방문 중에 임상적으로 획득한 정보를 통해 총 약 30명의 적격 참가자를 식별합니다.
파트 1: 환자는 피부를 면봉으로 채취한 다음 다양한 피부 세균총에 대해 배양합니다. 그런 다음 페트리 접시를 Avenova로 닦아 피부 세균총의 몇 퍼센트가 죽었는지 확인합니다.
파트 2: 환자의 피부는 4개의 사분면으로 나뉩니다. 해당 지역은 미생물 성장을 모니터링하기 위해 미리 면봉으로 닦을 것입니다. 4개 사분면 각각은 AvenovaTM, 포비돈 요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올로 1분 동안 세척한 다음 미생물 성장을 모니터링하기 위해 면봉으로 닦습니다.
면봉을 티오글리콜레이트 국물에 넣어 박테리아 성장을 모니터링합니다. 티오글리콜레이트에서 성장이 관찰되면 샘플을 혈액 한천 플레이트에서 배양하고 세균 종을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Bascom Palmer Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 동의서를 제공할 수 있는 18세 이상의 성인 Dr. Wendy Lee Oculoplastics Clinic에 참석하는 성인
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 만 18세 미만인 개인
- 죄수
- 임산부 - 이 세정제는 임산부에게 표준 세정제로 사용되지만 태아에 대한 영향은 알 수 없음
- 현재 경구 또는 국소 항균제를 사용하는 환자
- 수술의 안면 주사에 피부 감염의 역사
- 클렌징 절차를 견딜 수 없음
- 15~30분 동안 편안하게 앉아 있을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔
모든 환자는 다양한 세정제(AvenovaTM, 포비돈 요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올)로 피부 테스트를 받는 치료 부문에 있습니다.
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피험자는 모두 AvenovaTM, 포비돈 요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올의 4가지 다른 약제로 피부를 정화하는 치료 팔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 모두 AvenovaTM, 포비돈 요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올의 4가지 다른 약제로 피부를 정화하는 치료 팔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 모두 AvenovaTM, 포비돈 요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올의 4가지 다른 약제로 피부를 정화하는 치료 팔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
피험자는 모두 AvenovaTM, 포비돈 요오드 5% 용액, 4% 클로르헥시딘 및 이소프로필 알코올의 4가지 다른 약제로 피부를 정화하는 치료 팔을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Avenova의 효능을 다른 표준 관리 세정제와 비교: 성장 대 성장 없음
기간: 12 개월
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위에 나열된 4가지 제제로 세척한 후 컨트롤 및 각 사분면에 대해 티오글리콜레이트 브로쓰에서 박테리아의 성장 또는 성장 없음을 기록합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균 동정
기간: 12 개월
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양성 티오글리콜레이트 샘플을 혈액 한천 플레이트에서 배양한 다음 박테리아 종을 식별합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy Lee, Bascom Palmer Eye Institute University of Miami, Miller School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robson MC, Payne WG, Ko F, Mentis M, Donati G, Shafii SM, Culverhouse S, Wang L, Khosrovi B, Najafi R, Cooper DM, Bassiri M. Hypochlorous Acid as a Potential Wound Care Agent: Part II. Stabilized Hypochlorous Acid: Its Role in Decreasing Tissue Bacterial Bioburden and Overcoming the Inhibition of Infection on Wound Healing. J Burns Wounds. 2007 Apr 11;6:e6.
- Collins LK, Knackstedt TJ, Samie FH. Antiseptic use in Mohs and reconstructive surgery: an American College of Mohs Surgery member survey. Dermatol Surg. 2015 Jan;41(1):164-6. doi: 10.1097/DSS.0000000000000202. No abstract available.
- Steinsapir KD, Woodward JA. Chlorhexidine Keratitis: Safety of Chlorhexidine as a Facial Antiseptic. Dermatol Surg. 2017 Jan;43(1):1-6. doi: 10.1097/DSS.0000000000000822.
- Kim HJ, Lee JG, Kang JW, Cho HJ, Kim HS, Byeon HK, Yoon JH. Effects of a low concentration hypochlorous Acid nasal irrigation solution on bacteria, fungi, and virus. Laryngoscope. 2008 Oct;118(10):1862-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e31817f4d34.
- Debabov D, Noorbakhsh C, Wang L, et al. Avenova™ with Neutrox™ (pure 0.01% HOCl) compared with OTC product (0.02% HOCl). NovaBay Pharmaceuticals, Inc., Emeryville, California, USA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .