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이집트에서 생체간이식 전 간세포암종에 대한 국소 치료의 유효성

2016년 12월 8일 업데이트: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

HCC 환자를 위한 국소 치료

본 연구는 간세포암종 환자의 생체간이식 전 국소치료 결과를 분석하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

50명의 환자가 1년 동안 Ain Shams Center for Organ Transplantation(ASCOT)에서 LDLT를 받았고 그 중 29명의 HCC 환자 데이터를 분석했습니다. 20명의 환자가 Milan 기준(68.97%)을 충족했고 4명(13.8%)은 Milan을 넘어섰지만 UCSF 기준을 충족했으며 5명은 UCSF 기준을 초과했습니다(17.2%). 모든 환자는 수술 전 LRT를 받았습니다. 추적 기간, LT 이전에 성공적으로 병기를 하향 조정한 환자의 수와 LT 이후의 결과를 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이집트 카이로 Ain Shams Center for Organ Transplantation(ASCOT)에서 살아있는 기증자 간 이식을 위해 준비된 성인 이집트 환자

설명

포함 기준:

  1. 18-65세의 성인 환자
  2. 밀란 및 UCSF 기준 내에서 간세포암종으로 이식된 환자 중 간세포암종에 대한 이식 전 가교 또는 하향 병기 치료를 받은 환자

제외 기준:

  1. 대기자 명단에 종양 진행
  2. 영상 연구에 의한 혈관 침범
  3. 간외 또는 림프절 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCC 환자
HCC에 대한 국소 국소 치료를 받은 29명의 HCC 환자를 분석하였다. 20명의 환자가 Milan 기준(68.97%)을 충족했고 4명(13.8%)은 Milan을 넘어섰지만 UCSF 기준을 충족했으며 5명은 UCSF 기준을 초과했습니다(17.2%). 모든 환자는 수술 전 LRT를 받았습니다. 추적 기간, LT 이전에 성공적으로 병기를 하향 조정한 환자의 수와 LT 이후의 결과를 기록했습니다.
29명의 HCC 환자는 밀라노 내에 있는 사람들을 위한 가교 요법으로 국소 치료를 받았고 초기에 밀라노 밖에 있는 사람들을 위한 다운스테이징으로 치료를 받았습니다. 환자에게 사용된 주요 LRT 유형은 TACE 및/또는 RFA 및 마이크로웨이브 절제였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 전 방사선과(CT/MRI)에서 방사선 반응(완전/부분/종양 진행)
기간: 3 개월
transpalantation 전에 마지막 나선형 삼상 복부 CT 및 / 또는 MRI에서 방사선 학적 완전 또는 부분 반응 측면에서 간세포 암종에 대한 국소 치료의 성공
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCC에 대한 수, 크기 및 절제(완전 괴사) 측면에서 마지막 CT/MRI와 외식편의 병리학 사이의 정확도 정도
기간: 3 개월
  1. 외식편 병리학에서 생존 가능한 종양 조직의 존재,
  2. 미세 혈관 침범
  3. 피막 또는 림프절 침범 마지막 CT/MRI와 이식편의 병리학 사이의 정확도 정도
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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