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Wirksamkeit der lokoregionalen Behandlung des hepatozellulären Karzinoms vor der Lebendspende-Lebertransplantation in Ägypten

8. Dezember 2016 aktualisiert von: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Lokoregionale Behandlung für HCC-Patienten

Diese Studie zielte darauf ab, die Ergebnisse der lokoregionären Behandlung vor einer Lebendspende-Lebertransplantation bei Patienten mit HCC zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 Patienten erhielten LDLT im Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT) über 1 Jahr, von denen die Daten von 29 HCC-Patienten analysiert wurden. Zwanzig Patienten erfüllten die Milan-Kriterien (68,97 %) und 4 (13,8 %) lagen über den Milan-Kriterien, erfüllten jedoch die UCSF-Kriterien und 5 übertrafen die UCSF-Kriterien (17,2 %). die Dauer der Nachbeobachtung, die Anzahl der Patienten, die vor der LT erfolgreich heruntergestuft wurden, und ihre Ergebnisse nach der LT wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ägyptische Patienten, die im Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT), Kairo, Ägypten, auf eine Lebendspende-Lebertransplantation vorbereitet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten 18-65 Jahre
  2. HCC-transplantierte Patienten innerhalb der Mailand- und UCSF-Kriterien, die sich vor der Transplantation einer Bridge- oder Down-Staging-Behandlung für HCC unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Tumorprogression auf der Warteliste
  2. Gefäßinvasion durch bildgebende Untersuchungen
  3. Extrahepatische oder Lymphknotenmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC-Patienten
29 HCC-Patienten, die lokale lokale Therapien für HCC hatten, wurden analysiert. Zwanzig Patienten erfüllten die Milan-Kriterien (68,97 %) und 4 (13,8 %) lagen über den Milan-Kriterien, erfüllten jedoch die UCSF-Kriterien und 5 übertrafen die UCSF-Kriterien (17,2 %). die Dauer der Nachbeobachtung, die Anzahl der Patienten, die vor der LT erfolgreich heruntergestuft wurden, und ihre Ergebnisse nach der LT wurden aufgezeichnet.
Verfahren: loco regionale Therapien für HCC
29 HCC-Patienten erhielten eine locoregonale Therapie als Überbrückungstherapie für diejenigen, die sich in Mailand befanden, und als Downstaging für diejenigen, die ursprünglich außerhalb von Mailand waren. Die hauptsächlich für unsere Patienten verwendeten LRT-Typen waren TACE und/oder RFA und Mikrowellenablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologisches Ansprechen (vollständig / partiell / Tumorprogression) in der Radiologie (CT / MRT) vor der Transplantation
Zeitfenster: 3 Monate
den Erfolg der lokoregionären Therapie des hepatozellulären Karzinoms hinsichtlich des radiologischen vollständigen oder teilweisen Ansprechens im letzten spiralförmigen triphasischen Abdominal-CT und/oder MRT vor der Transpalantation
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Grad der Genauigkeit zwischen dem letzten CT/MRT und der Pathologie des Explantats in Bezug auf Anzahl, Größe und Ablation (vollständige Nekrose) für HCC
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Vorhandensein von lebensfähigem Tumorgewebe in der Explantatpathologie,
  2. mikrovaskuläre Invasion
  3. Kapsel- oder Lymphknoteninvasion der Grad der Genauigkeit zwischen dem letzten CT/MRT und der Pathologie des Explantats
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCC and liver transplantation

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UNENTSCHIEDEN

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