- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990351
Effekten av lokoregional behandling för hepatocellulärt karcinom före levertransplantation av levande donator i Egypten
8 december 2016 uppdaterad av: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Lokoregional behandling för HCC-patienter
Denna studie syftade till att analysera resultaten av lokoregional behandling före levertransplantation av levande donatorer hos patienter med HCC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
50 patienter fick LDLT vid Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT) under 1 år, av vilka data från 29 HCC-patienter analyserades.
Tjugo patienter uppfyllde Milano-kriterierna (68,97 %) & 4 (13,8 %) var utanför Milano men uppfyllde UCSF-kriterierna och 5 översteg UCSF-kriterierna (17,2 %). Alla patienter genomgick preoperativa LRTs, The protocol of bridging/down staging, methods, uppföljningens varaktighet registrerades antalet patienter som framgångsrikt var nedsänkta före LT och deras resultat efter LT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna egyptiska patienter förberedda för levertransplantation av levande donator, vid Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT), Kairo Egypten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18-65 år
- Patienter transplanterade för HCC inom Milano- och UCSF-kriterierna som genomgick pre-transplantation bridge- eller down-stadiebehandling för HCC
Exklusions kriterier:
- Tumörprogression på väntelistan
- Vaskulär invasion genom avbildningsstudier
- Extrahepatisk eller lymfkörtelmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HCC-patienter
29 HCC-patienter som hade lokoregionala behandlingar för HCC analyserades.
Tjugo patienter uppfyllde Milano-kriterierna (68,97 %) & 4 (13,8 %) var utanför Milano men uppfyllde UCSF-kriterierna och 5 översteg UCSF-kriterierna (17,2 %). Alla patienter genomgick preoperativa LRTs, The protocol of bridging/down staging, methods, uppföljningens varaktighet registrerades antalet patienter som framgångsrikt var nedsänkta före LT och deras resultat efter LT.
|
29 HCC-patienter fick lokoregonal terapi som en överbryggande terapi för dem som befann sig inom milano och som downstage för dem som initialt låg utanför milano.
De huvudsakliga LRT-typerna som användes för våra patienter var TACE och eller RFA och mikrovågsablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiologiskt svar (helt/partiellt/tumörprogression) i radiologi (CT/MR) före transplantation
Tidsram: 3 månader
|
framgången med lokoregional terapi för hepatocellulärt karcinom i termer av radiologiskt fullständigt eller partiellt svar i den sista spiraltrifasiska buk-CT och/eller MRI före transpalantering
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graden av noggrannhet mellan den senaste CT/MRI och explantatets patologi i termer av antal, storlek och ablation (fullständig nekros) för HCC
Tidsram: 3 månader
|
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCC and liver transplantation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom (HCC)
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and... och andra samarbetspartnersAvslutadHCC | Tidig stadium HCCNederländerna
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Xuhua DuanRekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
BeiGeneAvslutadHepatocellulärt karcinom (HCC)Spanien, Kina, Taiwan, Tyskland, Italien, Storbritannien, Frankrike, Polen
Kliniska prövningar på loco regionala terapier för HCC
-
AstesIndragenPraxisundersökning om lårbenshalsfrakturer och förekomsten av typ av anestesi på patientens resultatFrakturer på lårbenshalsenBelgien
-
Nantes University HospitalFondation ApicilHar inte rekryterat ännuIhållande postoperativ smärta
-
Implantology InstituteAktiv, inte rekryterandeAnestesi Morbiditet | Tandimplantat misslyckades | Anestesikomplikationer | Kirurgiska komplikationer från lokalbedövningPortugal