Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lokoregionální léčby hepatocelulárního karcinomu před transplantací jater od žijícího dárce v Egyptě

8. prosince 2016 aktualizováno: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Lokoregionální léčba pacientů s HCC

Cílem této studie bylo analyzovat výsledky lokoregionální léčby před transplantací jater od žijícího dárce u pacientů s HCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 pacientů dostalo LDLT v Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT) během 1 roku, z nichž byla analyzována data 29 pacientů s HCC. 20 pacientů splnilo milánská kritéria (68,97 %) a 4 (13,8 %) byli mimo Milán, ale splnili kritéria UCSF a 5 překročilo kritéria UCSF (17,2 %). Všichni pacienti podstoupili předoperační LRT, protokol přemostění/dolování stagingu, metody, doby sledování, byl zaznamenán počet pacientů, kteří byli úspěšně zařazeni do nižší fáze před LT, a jejich výsledky po LT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí egyptští pacienti připravovaní na transplantaci jater od žijícího dárce v Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT), Káhira Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti 18-65 let
  2. Pacienti s transplantací pro HCC v rámci milánských a UCSF kritérií, kteří podstoupili léčbu HCC před transplantací nebo down staging

Kritéria vyloučení:

  1. Progrese nádoru na čekací listině
  2. Cévní invaze pomocí zobrazovacích studií
  3. Extrahepatální metastázy nebo metastázy do lymfatických uzlin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s HCC
Bylo analyzováno 29 pacientů s HCC, kteří měli loko regionální terapii HCC. 20 pacientů splnilo milánská kritéria (68,97 %) a 4 (13,8 %) byli mimo Milán, ale splnili kritéria UCSF a 5 překročilo kritéria UCSF (17,2 %). Všichni pacienti podstoupili předoperační LRT, protokol přemostění/dolování stagingu, metody, doby sledování, byl zaznamenán počet pacientů, kteří byli úspěšně zařazeni do nižší fáze před LT, a jejich výsledky po LT.
Postup: loco regionální terapie pro HCC
29 pacientů s HCC dostávalo locoregonální terapii jako překlenovací terapii pro ty, kteří byli v Miláně a jako downstaging pro ty, kteří byli původně mimo milan. Hlavní typy LRT používané u našich pacientů byly TACE nebo RFA a mikrovlnná ablace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologická odpověď (úplná / částečná / progrese nádoru) v radiologii (CT/MRI) před transplantací
Časové okno: 3 měsíce
úspěšnost lokoregionální terapie hepatocelulárního karcinomu ve smyslu radiologické kompletní nebo částečné odpovědi v posledním spirálním trifázovém břišním CT a/nebo MRI před transpalantací
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň přesnosti mezi posledním CT/MRI a patologií explantátu z hlediska počtu, velikosti a ablace (úplná nekróza) pro HCC
Časové okno: 3 měsíce
  1. přítomnost životaschopné nádorové tkáně v patologii explantátu,
  2. mikrovaskulární invaze
  3. invaze kapsulární nebo lymfatické uzliny stupeň přesnosti mezi posledním CT/MRI a patologií explantátu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCC and liver transplantation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit