Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia miejscowo-regionalnego raka wątrobowokomórkowego przed przeszczepieniem wątroby od żywego dawcy w Egipcie

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Leczenie lokoregionalne pacjentów z HCC

Celem tego badania była analiza wyników leczenia miejscowo-regionalnego przed przeszczepieniem wątroby od żywego dawcy u pacjentów z HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

50 pacjentów otrzymało LDLT w Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT) w ciągu 1 roku, z których przeanalizowano dane 29 pacjentów z HCC. Dwudziestu pacjentów spełniło kryteria mediolańskie (68,97%), 4 (13,8%) poza Mediolanem, ale spełniało kryteria UCSF, a 5 przekroczyło kryteria UCSF (17,2%). czas trwania obserwacji, rejestrowano liczbę pacjentów, u których pomyślnie obniżono stopień przed LT i ich wyniki po LT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli egipscy pacjenci przygotowywani do przeszczepu wątroby od żywego dawcy w Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT), Kair, Egipt

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w wieku 18-65 lat
  2. Pacjenci po przeszczepieniu z powodu HCC spełniający kryteria Mediolanu i UCSF, którzy przeszli leczenie pomostowe przed przeszczepem lub leczenie zmniejszające stopień zaawansowania HCC

Kryteria wyłączenia:

  1. Progresja nowotworu na liście oczekujących
  2. Inwazja naczyń w badaniach obrazowych
  3. Przerzuty pozawątrobowe lub do węzłów chłonnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC
Analizie poddano 29 pacjentów z HCC, u których zastosowano miejscowe terapie regionalne z powodu HCC. Dwudziestu pacjentów spełniło kryteria mediolańskie (68,97%), 4 (13,8%) poza Mediolanem, ale spełniało kryteria UCSF, a 5 przekroczyło kryteria UCSF (17,2%). czas trwania obserwacji, rejestrowano liczbę pacjentów, u których pomyślnie obniżono stopień przed LT i ich wyniki po LT.
Procedura: Loco regionalne terapie HCC
29 pacjentów z HCC otrzymało terapię lokogonalną jako terapię pomostową dla tych, którzy byli w Mediolanie, i jako obniżenie stopnia zaawansowania dla tych, którzy początkowo byli poza Mediolanem. Głównymi typami LRT stosowanymi u naszych pacjentów były TACE i/lub RFA oraz ablacja mikrofalowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź radiologiczna (pełna/częściowa/progresja nowotworu) w radiologii (CT/MRI) przed transplantacją
Ramy czasowe: 3 miesiące
powodzenie terapii miejscowo-regionalnej raka wątrobowokomórkowego w aspekcie całkowitej lub częściowej odpowiedzi radiologicznej w ostatnim spiralnym trójfazowym TK i/lub MRI jamy brzusznej przed transpalantacją
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień dokładności między ostatnim CT/MRI a patologią eksplantatu pod względem liczby, wielkości i ablacji (całkowitej martwicy) dla HCC
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. obecność żywotnej tkanki nowotworowej w patologii eksplantatu,
  2. inwazja mikronaczyniowa
  3. naciekanie torebki lub węzłów chłonnych stopień dokładności między ostatnim CT/MRI a patologią eksplantatu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCC and liver transplantation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj