Efficacia del trattamento loco-regionale per il carcinoma epatocellulare prima del trapianto di fegato da donatore vivente in Egitto
8 dicembre 2016 aggiornato da: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Trattamento loco-regionale per i pazienti con HCC
Questo studio mirava ad analizzare i risultati del trattamento loco-regionale prima del trapianto di fegato da donatore vivente in pazienti con HCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 pazienti hanno ricevuto LDLT presso l'Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT) nell'arco di 1 anno, dei quali sono stati analizzati i dati di 29 pazienti con HCC.
Venti pazienti soddisfacevano i criteri di Milano (68,97%) e 4 (13,8%) erano oltre Milano ma soddisfacevano i criteri UCSF e 5 superavano i criteri UCSF (17,2%). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a LRT preoperatori, Il protocollo di bridging/down staging, metodi, sono stati registrati la durata del follow-up, il numero di pazienti che sono stati sottoposti a down-stage con successo prima del LT e i loro esiti dopo il LT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti egiziani adulti preparati per il trapianto di fegato da donatore vivente, presso il Centro per i trapianti di organi di Ain Shams (ASCOT), Il Cairo, Egitto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti 18-65 anni
- Pazienti trapiantati per HCC entro i criteri di Milano e UCSF che sono stati sottoposti a trattamento ponte pre-trapianto o down staging per HCC
Criteri di esclusione:
- Progressione del tumore in lista d'attesa
- Invasione vascolare mediante studi di imaging
- Metastasi extraepatiche o linfonodali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con HCC
Sono stati analizzati 29 pazienti con HCC sottoposti a terapie locoregionali per HCC.
Venti pazienti soddisfacevano i criteri di Milano (68,97%) e 4 (13,8%) erano oltre Milano ma soddisfacevano i criteri UCSF e 5 superavano i criteri UCSF (17,2%). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a LRT preoperatori, Il protocollo di bridging/down staging, metodi, sono stati registrati la durata del follow-up, il numero di pazienti che sono stati sottoposti a down-stage con successo prima del LT e i loro esiti dopo il LT.
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29 pazienti con HCC hanno ricevuto la terapia locoregonale come terapia ponte per quelli che erano all'interno di milano e come downstaging per quelli che erano inizialmente fuori milano.
I principali tipi di LRT utilizzati per i nostri pazienti erano TACE e/o RFA e ablazione a microonde
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta radiologica (completa/parziale/progressione tumorale) in Radiologia (TC/MRI) prima del trapianto
Lasso di tempo: 3 mesi
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il successo della terapia loco-regionale per carcinoma epatocellulare in termini di risposta radiologica completa o parziale nell'ultima TC addominale trifasica spirale e/o RM prima del trapianto
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il grado di accuratezza tra l'ultima TC/MRI e la patologia dell'espianto in termini di numero, dimensione e ablazione (necrosi completa) per HCC
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
13 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCC and liver transplantation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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