Effekten af loko-regional behandling for hepatocellulært karcinom før levertransplantation af levende donor i Egypten
8. december 2016 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Lokoregional behandling for HCC-patienter
Denne undersøgelse havde til formål at analysere resultaterne af loko-regional behandling forud for levertransplantation af levende donorer hos patienter med HCC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 patienter modtog LDLT på Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT) over 1 år, hvoraf data fra 29 HCC-patienter blev analyseret.
Tyve patienter opfyldte Milano-kriterierne (68,97 %) og 4 (13,8 %) var ud over Milano, men opfyldte UCSF-kriterierne, og 5 oversteg UCSF-kriterierne (17,2 %). varigheden af opfølgningen, blev antallet af patienter, der var succesfuldt ned-stadiet før LT, og deres resultater efter LT registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne egyptiske patienter forberedt til levertransplantation af levende donorer på Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT), Cairo Egypt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18-65 år
- Patienter transplanteret til HCC inden for Milano- og UCSF-kriterierne, som gennemgik prætransplantationsbro- eller nedstadiebehandling for HCC
Ekskluderingskriterier:
- Tumorprogression på venteliste
- Vaskulær invasion ved billeddannelsesundersøgelser
- Ekstrahepatisk eller lymfeknudemetastase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCC patienter
29 HCC-patienter, der havde loco-regionale behandlinger for HCC, blev analyseret.
Tyve patienter opfyldte Milano-kriterierne (68,97 %) og 4 (13,8 %) var ud over Milano, men opfyldte UCSF-kriterierne, og 5 oversteg UCSF-kriterierne (17,2 %). varigheden af opfølgningen, blev antallet af patienter, der var succesfuldt ned-stadiet før LT, og deres resultater efter LT registreret.
|
29 HCC-patienter modtog locoregonal terapi som en brobehandling for dem, der var inden for milano, og som downstaging for dem, der oprindeligt var ud over milano.
De vigtigste LRT-typer, der blev brugt til vores patienter, var TACE og eller RFA og mikrobølgeablation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk respons (helt / delvist / tumorprogression) i radiologien (CT / MR) før transplantation
Tidsramme: 3 måneder
|
succesen med lokoregional terapi for hepatocellulært karcinom i form af radiologisk fuldstændig eller delvis respons i den sidste spiral trifasiske abdominal CT og/eller MR før transpalantation
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graden af nøjagtighed mellem den sidste CT/MRI og eksplantatets patologi med hensyn til antal, størrelse og ablation (komplet nekrose) for HCC
Tidsramme: 3 måneder
|
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (SKØN)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCC and liver transplantation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .