맥락막결절증의 "자연사" 연구
2022년 1월 4일 업데이트: 4D Molecular Therapeutics
맥락막결절증 환자에 대한 다기관 전향적 관찰 "자연사" 연구
이 연구의 목적은 시야 측정, 눈의 전문 사진 촬영 및 참가자 보고 시각 문제를 포함하여 클리닉에서 수행되는 다양한 평가를 사용하여 맥락막 혈증의 모든 단계의 진행 속도를 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
맥락막결절의 임상적 진단을 받은 개인
설명
포함 기준(1차 코호트):
- 관찰 연구에 참여할 의향이 있고 자격 기준을 충족하는 맥락막결핍증(20/200 이상의 시력)이 있는 건강한 개인(최소 14세).
포함 기준(확장 코호트):
- 관찰 연구에 참여할 의향이 있고 적격성 기준을 충족하는 맥락막결절증(두 눈의 시력이 20/200 이상)이 있는 건강한 개인(최소 18세).
제외 기준(1차 및 확장 코호트):
- AAV 벡터 기반 치료를 통한 사전 치료
- (1) 치료 목적의 임상 시험에서 향후 계획된 치료를 배제하는 기존의 눈 상태(즉, 유리체 강내 주사), (2) 연구 종점의 해석을 방해하고/하거나 환자를 수술 합병증의 위험에 빠뜨립니다.
- 치료 목적의 임상 시험에 향후 등록을 방해하는 복잡한 전신 질환
- 잠재적 피험자가 연구 과정 동안 후속 검사를 완료하는 것을 허용하지 않고 연구자의 의견으로 잠재적 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .