Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Přírodopis" Studie choroiderémie

4. ledna 2022 aktualizováno: 4D Molecular Therapeutics

Multicentrická prospektivní observační studie "Natural History" u pacientů s choroiderémií

Účelem této studie je porozumět rychlosti progrese všech fází choroiderémie pomocí různých hodnocení prováděných na klinice, včetně měření zorného pole, specializované fotografie oka a zrakových problémů hlášených účastníky

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Retina Foundation of the Southwest
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine, Ophthalmology-Cullen Eye Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Moran Eye Center, University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s klinickou diagnózou choroiderémie

Popis

Kritéria zahrnutí (primární kohorta):

  • Zdraví jedinci (nejméně 14 let) s choroiderémií (20/200 nebo lepší zrak), ochotní zúčastnit se pozorovací studie a splňující kritéria způsobilosti.

Kritéria zahrnutí (kohorta rozšíření):

  • Zdraví jedinci (nejméně 18 let) s choroiderémií (20/200 nebo lepší vidění na obě oči), kteří jsou ochotni zúčastnit se pozorovací studie a splňují kritéria způsobilosti.

Kritéria vyloučení (primární a expanzní kohorta):

  1. Předchozí terapie léčbou založenou na vektoru AAV
  2. Již existující oční onemocnění, která by: (1) zabránila budoucí plánované léčbě v klinické studii s terapeutickým záměrem (tj. intravitreální injekce), (2) interferovat s interpretací sledovaných parametrů studie a/nebo vystavit pacienta riziku chirurgických komplikací
  3. Komplikující systémová onemocnění, která by znemožnila budoucí zařazení do klinické studie s terapeutickým záměrem
  4. Jakákoli jiná podmínka, která by potenciálnímu subjektu neumožňovala dokončit kontrolní vyšetření v průběhu studie a podle názoru zkoušejícího činí potenciálního subjektu nevhodným pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární kohorta
Žádný zásah
Jiný: Pozorování
Expanzní kohorta
Žádný zásah
Jiný: Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost progrese onemocnění
Časové okno: 4 roky
Různé psychofyzické, anatomické a obrazové koncové body
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

4D Molecular Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4D-CHM-001-NH-0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit