비뇨기암 진단 및 치료의 발전 (DEDUCER)
2022년 3월 10일 업데이트: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
이 연구의 목적은 차세대 시퀀싱, 환자 유래 종양 조직의 약물 민감성 및 내성 테스트와 같은 최신 기술이 연구 변환을 촉진하고 비뇨기과 암의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고품질 임상 환자 자료(예: 최신 기술(예: NGS, transcriptomics, 이미징, DSRT)는 기본 연구 혁신을 임상 치료(진단, 이미징, 치료)로 보다 신속하게 변환하고 비뇨기암으로 고통받는 환자의 결과를 개선할 것입니다("개인화된 의학").
이 프로젝트의 주요 목표는 생물학적 환자 샘플의 체계적인 수집 및 해석을 위한 프레임워크와 인프라를 구축하는 것입니다. 마찬가지로 조사관은 환자의 개인 정보를 침해하지 않고 임상의와 연구원 모두가 관련 임상 및 연구 데이터에 쉽게 액세스할 수 있는 형식을 설정하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 연구 번역을 촉진하고 비뇨기과 암의 결과를 개선하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antti S Rannikko, MD, PhD
- 전화번호: +35894711
- 이메일: antti.rannikko@hus.fi
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- 모병
- Helsinki University Hospital
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부수사관:
- Östling Päivi, PhD
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부수사관:
- Tuomas Mirtti, PhD
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부수사관:
- Petri Bono, PhD
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부수사관:
- Harry Nisen, PhD
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부수사관:
- Katriina Peltola, PhD
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부수사관:
- Olli Kallioniemi, PhD
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부수사관:
- Jukka Sairanen, PhD
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부수사관:
- Petrus Järvinen, PhD
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부수사관:
- Henrikki Santti, PhD
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부수사관:
- Anssi Petas, PhD
-
부수사관:
- Mika Matikainen, PhD
-
부수사관:
- Riikka Järvinen, PhD
-
부수사관:
- Hanna Vasarainen, PhD
-
부수사관:
- Tuomas Kilpeläinen, PhD
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부수사관:
- Mauri Kouri, PhD
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부수사관:
- Tapio Utriainen, PhD
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부수사관:
- Kimmo Taari, PhD
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부수사관:
- Vesa Rahkama, MSc
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부수사관:
- Andrew Erickson, MSc
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부수사관:
- Saeed Khalid, MSc
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부수사관:
- Maija Puhka, PhD
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부수사관:
- Vilja Pietiäinen, PhD
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부수사관:
- Lassi Paavolainen, MSc
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부수사관:
- Dmitry Bykhov, MSc
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부수사관:
- Sami Blom, MSc
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부수사관:
- Taija af Hällström, PhD
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부수사관:
- Kevin Sandeman, MD
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부수사관:
- Anu Kenttämies, PhD
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부수사관:
- Outi Oksanen, MD
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부수사관:
- Jarkko Pajarinen, PhD
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부수사관:
- Jari Siironen, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 18세 이상입니다.
- 환자는 보드 인증 임상의에 의해 확인된 비뇨기암 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 서면 동의서를 제공할 의향이 없습니다.
- 환자가 심각한 정신 질환, 투옥 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력에 영향을 미치는 정신 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개인화 된 약 팔
이것은 모든 환자가 자신의 제어권을 갖는 전향적 "n-of-1" 유형의 시험입니다.
이것은 NGS 및 DSRT를 임상 치료에 통합하는 HUB 프로젝트에서 이전에 확립된 분석인 체계적인 샘플 수집을 위한 기존 프레임워크 및 인프라의 변환 사용을 추가로 개발하는 연구입니다.
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NGS 또는 DSRT 기반 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 임상 번역
기간: 최대 24개월
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성공적인 임상 번역의 규모는 프로젝트에서 파생된 맞춤형 의학이 신규 및 기존 바이오마커 및 치료법(예:
2020년까지 시퀀싱, DSRT)
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 전임상 번역
기간: 최대 24개월
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성공적인 전임상 번역, 그 규모는 2020년까지 프로젝트 내에서 프로젝트에서 파생된 잠재적인 약물 가능 대상 또는 치료 옵션을 용도 변경할 수 있는 횟수로 측정됩니다.
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최대 24개월
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전임상 데이터를 임상적으로 유용한 데이터로 변환합니다.
기간: 최대 24개월
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전임상 데이터를 임상적으로 유용한 데이터로 변환합니다.
성공 여부는 전임상 데이터(예:
시퀀싱, DSRT)은 검체의 초기 샘플링이 완료된 시점으로부터 4주 이내에 임상적으로 유용한 형태로 변환되었습니다.
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최대 24개월
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임상 샘플에서 개발된 대표적인 세포 모델의 수.
기간: 최대 24개월
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대표성은 세포 모델과 부모 종양의 유전학을 기반으로 합니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saeed K, Rahkama V, Eldfors S, Bychkov D, Mpindi JP, Yadav B, Paavolainen L, Aittokallio T, Heckman C, Wennerberg K, Peehl DM, Horvath P, Mirtti T, Rannikko A, Kallioniemi O, Ostling P, Af Hallstrom TM. Comprehensive Drug Testing of Patient-derived Conditionally Reprogrammed Cells from Castration-resistant Prostate Cancer. Eur Urol. 2017 Mar;71(3):319-327. doi: 10.1016/j.eururo.2016.04.019. Epub 2016 May 6.
- Saeed K, Ojamies P, Pellinen T, Eldfors S, Turkki R, Lundin J, Jarvinen P, Nisen H, Taari K, Af Hallstrom TM, Rannikko A, Mirtti T, Kallioniemi O, Ostling P. Clonal heterogeneity influences drug responsiveness in renal cancer assessed by ex vivo drug testing of multiple patient-derived cancer cells. Int J Cancer. 2019 Mar 15;144(6):1356-1366. doi: 10.1002/ijc.31815. Epub 2018 Nov 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 27일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- None yet
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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