Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af diagnostik og behandling af urologiske kræftformer (DEDUCER)

10. marts 2022 opdateret af: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om avancerede teknologier såsom og næste generations sekventering og lægemiddelfølsomhed og resistenstest af patientafledt tumorvæv kan lette forskningsoversættelse og forbedre resultatet af urologiske kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adgang til klinisk patientmateriale af høj kvalitet (f.eks. væv fra primær tumor og metastaser, plasma og urin) knyttet til omfattende registerdata og kliniske data og molekylær karakterisering af patientmaterialet ved hjælp af avancerede teknologier (f.eks. NGS, transcriptomics, imaging, DSRT) vil lette en hurtigere oversættelse af grundlæggende forskningsinnovationer til klinisk pleje (diagnostik, billeddiagnostik, terapeutik) og resultere i et forbedret resultat for patienter, der lider af urologiske kræftformer ("personaliseret medicin").

Projektets hovedformål er at etablere rammer og infrastruktur for systematisk indsamling og fortolkning af biologiske patientprøver. Tilsvarende sigter efterforskerne på at etablere formatet, hvordan de relaterede kliniske og forskningsmæssige data kan gøres let tilgængelige for både klinikere og forskere uden at kompromittere patientens privatliv. De vigtigste mål for projektet er at lette forskningsoversættelse og at forbedre resultatet af urologiske kræftformer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital
        • Underforsker:
          • Östling Päivi, PhD
        • Underforsker:
          • Tuomas Mirtti, PhD
        • Underforsker:
          • Petri Bono, PhD
        • Underforsker:
          • Harry Nisen, PhD
        • Underforsker:
          • Katriina Peltola, PhD
        • Underforsker:
          • Olli Kallioniemi, PhD
        • Underforsker:
          • Jukka Sairanen, PhD
        • Underforsker:
          • Petrus Järvinen, PhD
        • Underforsker:
          • Henrikki Santti, PhD
        • Underforsker:
          • Anssi Petas, PhD
        • Underforsker:
          • Mika Matikainen, PhD
        • Underforsker:
          • Riikka Järvinen, PhD
        • Underforsker:
          • Hanna Vasarainen, PhD
        • Underforsker:
          • Tuomas Kilpeläinen, PhD
        • Underforsker:
          • Mauri Kouri, PhD
        • Underforsker:
          • Tapio Utriainen, PhD
        • Underforsker:
          • Kimmo Taari, PhD
        • Underforsker:
          • Vesa Rahkama, MSc
        • Underforsker:
          • Andrew Erickson, MSc
        • Underforsker:
          • Saeed Khalid, MSc
        • Underforsker:
          • Maija Puhka, PhD
        • Underforsker:
          • Vilja Pietiäinen, PhD
        • Underforsker:
          • Lassi Paavolainen, MSc
        • Underforsker:
          • Dmitry Bykhov, MSc
        • Underforsker:
          • Sami Blom, MSc
        • Underforsker:
          • Taija af Hällström, PhD
        • Underforsker:
          • Kevin Sandeman, MD
        • Underforsker:
          • Anu Kenttämies, PhD
        • Underforsker:
          • Outi Oksanen, MD
        • Underforsker:
          • Jarkko Pajarinen, PhD
        • Underforsker:
          • Jari Siironen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er i stand til at give skriftligt informeret samtykke og er mindst 18 år
  2. Patienten skal have en bekræftet diagnose af en urologisk cancer af en bestyrelsescertificeret kliniker

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er ikke villig til at give et skriftligt informeret samtykke
  2. Patienten har en alvorlig psykiatrisk sygdom, fængsling eller psykisk funktionsnedsættelse, der påfører evnen til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Personlig medicinarm
Dette er en prospektiv "n-af-1" type forsøg, hvor hver patient er hans/hendes egen kontrol. Dette er en undersøgelse, der videreudvikler den translationelle brug af en eksisterende ramme og infrastruktur til systematisk prøveindsamling, en analyse, der tidligere er etableret i HUB-projektet, der inkorporerer NGS og DSRT i klinisk pleje.
Andet: Personlig behandling
Behandling baseret på NGS eller DSRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket klinisk oversættelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Omfanget af vellykket klinisk oversættelse måles ved antallet af gange, projekt-afledt personlig medicin har påvirket patientpleje ved anvendelse af nye og eksisterende biomarkører og terapier (f. sekventering, DSRT) inden 2020
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld præklinisk oversættelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Succesfuld præklinisk oversættelse, hvis størrelse måles ved antallet af gange, projekt-afledte potentielle lægemiddelmål eller i stand til at genbruge behandlingsmuligheder, blev identificeret i projektet inden 2020.
Op til 24 måneder
Oversættelse af prækliniske data til klinisk nyttige data.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Oversættelse af prækliniske data til klinisk nyttige data. Succesen måles ved antallet af gange prækliniske data (f.eks. sekventering, DSRT) blev transformeret til klinisk nyttig form inden for 4 uger fra det tidspunkt, hvor den første prøveudtagning af prøven blev udført.
Op til 24 måneder
Antal repræsentative cellemodeller udviklet fra kliniske prøver.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Repræsentativitet er baseret på genetikken i cellemodellen og forældretumoren
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (SKØN)

16. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • None yet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner