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Sviluppo della diagnostica e del trattamento dei tumori urologici (DEDUCER)

10 marzo 2022 aggiornato da: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Lo scopo dello studio è valutare se le tecnologie all'avanguardia come il sequenziamento di nuova generazione e i test di sensibilità e resistenza ai farmaci del tessuto tumorale derivato dal paziente possano facilitare la traduzione della ricerca e migliorare l'esito dei tumori urologici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Accesso a materiale clinico paziente di alta qualità (ad es. tessuto di tumore primario e metastasi, plasma e urina) collegato a dati clinici e di registro completi e caratterizzazione molecolare del materiale del paziente utilizzando tecnologie all'avanguardia (ad es. NGS, trascrittomica, imaging, DSRT) faciliterà una più rapida traduzione delle innovazioni della ricerca di base in cure cliniche (diagnostica, imaging, terapia) e si tradurrà in un miglioramento dell'esito dei pazienti affetti da tumori urologici ("medicina personalizzata").

Lo scopo principale del progetto è stabilire un quadro e un'infrastruttura per la raccolta sistematica e l'interpretazione dei campioni biologici dei pazienti. Allo stesso modo, i ricercatori mirano a stabilire il formato in cui i relativi dati clinici e di ricerca possono essere resi facilmente accessibili sia ai medici che ai ricercatori senza compromettere la privacy dei pazienti. Gli obiettivi chiave del progetto sono facilitare la traduzione della ricerca e migliorare l'esito dei tumori urologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Reclutamento
        • Helsinki University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Östling Päivi, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tuomas Mirtti, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Petri Bono, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Harry Nisen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Katriina Peltola, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Olli Kallioniemi, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jukka Sairanen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Petrus Järvinen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Henrikki Santti, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Anssi Petas, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mika Matikainen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Riikka Järvinen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Hanna Vasarainen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tuomas Kilpeläinen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mauri Kouri, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tapio Utriainen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kimmo Taari, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vesa Rahkama, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Erickson, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Saeed Khalid, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Maija Puhka, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vilja Pietiäinen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lassi Paavolainen, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Dmitry Bykhov, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Sami Blom, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Taija af Hällström, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kevin Sandeman, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anu Kenttämies, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Outi Oksanen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jarkko Pajarinen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jari Siironen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente è in grado di fornire il consenso informato scritto e ha almeno 18 anni di età
  2. Il paziente deve avere una diagnosi verificata di cancro urologico da parte di un medico certificato dal consiglio di amministrazione

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non è disposto a fornire un consenso informato scritto
  2. Il paziente ha una grave malattia psichiatrica, reclusione o menomazione mentale che infliggono la capacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Braccio medico personalizzato
Questo è un tipo di studio prospettico "n-di-1" in cui ogni paziente ha il proprio controllo. Questo è uno studio che sviluppa ulteriormente l'uso traslazionale di un framework e di un'infrastruttura esistenti per la raccolta sistematica di campioni, un'analisi precedentemente stabilita nel progetto HUB che incorpora NGS e DSRT nell'assistenza clinica.
Altro: Trattamento personalizzato
Trattamento basato su NGS o DSRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traduzione clinica di successo
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
L'entità della traduzione clinica di successo è misurata dal numero di volte in cui la medicina personalizzata derivata dal progetto ha avuto un impatto sulla cura dei pazienti mediante l'applicazione di biomarcatori e terapie nuovi ed esistenti (ad es. sequenziamento, DSRT) entro il 2020
Fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traduzione preclinica riuscita
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Una traduzione preclinica di successo, la cui entità è misurata dal numero di volte in cui sono stati identificati entro il 2020 all'interno del progetto potenziali bersagli farmacologici derivati ​​dal progetto o in grado di riutilizzare le opzioni terapeutiche.
Fino a 24 mesi
Traduzione di dati preclinici in dati clinicamente utili.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Traduzione di dati preclinici in dati clinicamente utili. Il cui successo è misurato dal numero di volte in cui i dati preclinici (ad es. sequenziamento, DSRT) è stato trasformato in una forma clinicamente utile entro 4 settimane dal momento in cui è stato effettuato il campionamento iniziale del campione.
Fino a 24 mesi
Numero di modelli cellulari rappresentativi sviluppati da campioni clinici.
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
La rappresentatività si basa sulla genetica del modello cellulare e sul tumore parentale
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

16 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • None yet

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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