Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj diagnostiky a léčby urologických nádorů (DEDUCER)

10. března 2022 aktualizováno: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Účelem studie je vyhodnotit, zda nejmodernější technologie, jako je sekvenování nové generace a testování citlivosti na léky a rezistence nádorové tkáně odvozené od pacienta, mohou usnadnit výzkum a zlepšit výsledky urologických karcinomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístup k vysoce kvalitnímu klinickému materiálu pacienta (např. tkáň primárního nádoru a metastázy, plazma a moč) spojené s komplexními registrovými a klinickými daty a molekulární charakterizací materiálu pacienta pomocí nejmodernějších technologií (např. NGS, transkriptomika, zobrazování, DSRT) usnadní rychlejší převádění inovací základního výzkumu do klinické péče (diagnostika, zobrazování, terapie) a povedou ke zlepšení výsledků u pacientů trpících urologickými nádory ("personalizovaná medicína").

Hlavním cílem projektu je vytvořit rámec a infrastrukturu pro systematický sběr a interpretaci biologických vzorků pacientů. Podobně se vyšetřovatelé snaží stanovit formát, jak mohou být související klinická a výzkumná data snadno přístupná jak lékařům, tak výzkumníkům, aniž by bylo ohroženo soukromí pacientů. Klíčovými cíli projektu je usnadnit překlad výzkumu a zlepšit výsledky urologických karcinomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • Nábor
        • Helsinki University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Östling Päivi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tuomas Mirtti, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Petri Bono, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Harry Nisen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katriina Peltola, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Olli Kallioniemi, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jukka Sairanen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Petrus Järvinen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Henrikki Santti, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anssi Petas, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mika Matikainen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Riikka Järvinen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hanna Vasarainen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tuomas Kilpeläinen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mauri Kouri, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tapio Utriainen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kimmo Taari, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vesa Rahkama, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Erickson, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saeed Khalid, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maija Puhka, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vilja Pietiäinen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lassi Paavolainen, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dmitry Bykhov, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sami Blom, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Taija af Hällström, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kevin Sandeman, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anu Kenttämies, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Outi Oksanen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jarkko Pajarinen, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jari Siironen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a je mu alespoň 18 let
  2. Pacient musí mít ověřenou diagnózu urologického karcinomu certifikovaným klinikem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient není ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
  2. Pacient trpí závažným psychiatrickým onemocněním, je uvězněn nebo má mentální postižení ovlivňující schopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Personalizované lékařské rameno
Jedná se o prospektivní „n-of-1“ typ studie, kde je každý pacient svou vlastní kontrolou. Jedná se o studii, která dále rozvíjí translační využití stávajícího rámce a infrastruktury pro systematický sběr vzorků, analytiku dříve zavedenou v projektu HUB začleňující NGS a DSRT do klinické péče.
Jiný: Personalizované ošetření
Léčba založená na NGS nebo DSRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný klinický překlad
Časové okno: Až 24 měsíců
Velikost úspěšného klinického překladu se měří podle počtu případů, kdy personalizovaná medicína odvozená z projektu ovlivnila péči o pacienty aplikací nových a existujících biomarkerů a terapií (např. sekvenování, DSRT) do roku 2020
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný předklinický překlad
Časové okno: Až 24 měsíců
Úspěšný předklinický překlad, jehož velikost se měří podle toho, kolikrát byly v rámci projektu do roku 2020 identifikovány potenciální cíle, které lze z projektu odvodit, nebo které jsou schopny změnit účel léčby.
Až 24 měsíců
Překlad preklinických dat na klinicky užitečná data.
Časové okno: Až 24 měsíců
Překlad preklinických dat na klinicky užitečná data. Jejich úspěšnost se měří počtem preklinických údajů (např. sekvenování, DSRT) byl transformován do klinicky užitečné formy během 4 týdnů od doby, kdy byl proveden počáteční odběr vzorku.
Až 24 měsíců
Počet reprezentativních buněčných modelů vyvinutých z klinických vzorků.
Časové okno: Až 24 měsíců
Reprezentativnost je založena na genetice buněčného modelu a rodičovského nádoru
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • None yet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit