Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój diagnostyki i leczenia nowotworów urologicznych (DEDUCER)

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Celem badania jest ocena, czy najnowocześniejsze technologie, takie jak sekwencjonowanie nowej generacji oraz testowanie wrażliwości i oporności na leki w tkankach nowotworowych pochodzących od pacjentów, mogą ułatwić tłumaczenie badań i poprawić wyniki leczenia nowotworów urologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp do wysokiej jakości materiałów klinicznych pacjentów (np. tkanka guza pierwotnego i przerzutów, osocze i mocz) połączone z obszernym rejestrem i danymi klinicznymi oraz charakterystyką molekularną materiału pacjenta przy użyciu najnowocześniejszych technologii (np. NGS, transkryptomika, obrazowanie, DSRT) umożliwi szybsze przełożenie innowacji z badań podstawowych na opiekę kliniczną (diagnostyka, obrazowanie, terapia) i wpłynie na poprawę wyników leczenia pacjentów z nowotworami urologicznymi („medycyna spersonalizowana”).

Głównym celem projektu jest stworzenie ram i infrastruktury do systematycznego pobierania i interpretacji próbek biologicznych pacjentów. Podobnie badacze dążą do ustalenia formatu, w jakim powiązane dane kliniczne i badawcze mogą być łatwo dostępne zarówno dla klinicystów, jak i badaczy, bez narażania prywatności pacjentów. Głównymi celami projektu jest ułatwienie tłumaczenia badań i poprawa wyników leczenia nowotworów urologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Östling Päivi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tuomas Mirtti, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Petri Bono, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Harry Nisen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Katriina Peltola, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Olli Kallioniemi, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jukka Sairanen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Petrus Järvinen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Henrikki Santti, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anssi Petas, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mika Matikainen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Riikka Järvinen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hanna Vasarainen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tuomas Kilpeläinen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mauri Kouri, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tapio Utriainen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kimmo Taari, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vesa Rahkama, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Erickson, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Saeed Khalid, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Maija Puhka, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vilja Pietiäinen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lassi Paavolainen, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Dmitry Bykhov, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Sami Blom, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Taija af Hällström, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kevin Sandeman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anu Kenttämies, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Outi Oksanen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jarkko Pajarinen, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jari Siironen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę i ma ukończone 18 lat
  2. Pacjent musi mieć zweryfikowane rozpoznanie raka urologicznego przez lekarza posiadającego certyfikat komisji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie jest skłonny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  2. Pacjent cierpi na ciężką chorobę psychiczną, karę pozbawienia wolności lub upośledzenie umysłowe wpływające na zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Spersonalizowane ramię lekarskie
Jest to prospektywne badanie typu „n-of-1”, w którym każdy pacjent jest swoją własną kontrolą. Jest to badanie, które dalej rozwija translacyjne wykorzystanie istniejących ram i infrastruktury do systematycznego pobierania próbek oraz analityki ustanowionej wcześniej w projekcie HUB, włączając NGS i DSRT do opieki klinicznej.
Inny: Spersonalizowane leczenie
Leczenie oparte na NGS lub DSRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane tłumaczenie kliniczne
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Skalę udanego tłumaczenia klinicznego mierzy się liczbą przypadków, w których medycyna spersonalizowana oparta na projekcie wpłynęła na opiekę nad pacjentami poprzez zastosowanie nowych i istniejących biomarkerów i terapii (np. sekwencjonowanie, DSRT) do 2020 roku
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane tłumaczenie przedkliniczne
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Udane tłumaczenie przedkliniczne, którego wielkość mierzona jest liczbą przypadków, w których do 2020 r. zidentyfikowano w ramach projektu potencjalne cele nadające się do podania leku lub opcje leczenia umożliwiające zmianę celu.
Do 24 miesięcy
Przełożenie danych przedklinicznych na dane przydatne klinicznie.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Przełożenie danych przedklinicznych na dane przydatne klinicznie. Sukces, którego miarą jest liczba danych przedklinicznych (np. sekwencjonowanie, DSRT) zostało przekształcone w klinicznie użyteczną postać w ciągu 4 tygodni od czasu pobrania wstępnej próbki.
Do 24 miesięcy
Liczba reprezentatywnych modeli komórek opracowanych z próbek klinicznych.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Reprezentatywność opiera się na genetyce modelu komórki i guza macierzystego
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • None yet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj