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Entwicklung der Diagnostik und Behandlung von urologischen Krebserkrankungen (DEDUCER)

10. März 2022 aktualisiert von: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
Ziel der Studie ist es, zu bewerten, ob hochmoderne Technologien wie die Sequenzierung der nächsten Generation sowie Arzneimittelsensitivitäts- und Resistenztests von patienteneigenem Tumorgewebe die Umsetzung der Forschung erleichtern und die Ergebnisse bei urologischen Krebserkrankungen verbessern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zugriff auf hochwertiges klinisches Patientenmaterial (z. Gewebe von Primärtumor und Metastasen, Plasma und Urin) verknüpft mit umfassenden Register- und klinischen Daten und molekularer Charakterisierung des Patientenmaterials unter Verwendung modernster Technologien (z. NGS, Transkriptomik, Bildgebung, DSRT) wird eine schnellere Übertragung von Innovationen aus der Grundlagenforschung in die klinische Versorgung (Diagnostik, Bildgebung, Therapeutik) ermöglichen und zu verbesserten Ergebnissen von Patienten mit urologischen Krebserkrankungen führen ("personalisierte Medizin").

Das Hauptziel des Projekts ist es, einen Rahmen und eine Infrastruktur für die systematische Sammlung und Interpretation biologischer Patientenproben zu schaffen. In ähnlicher Weise zielen die Forscher darauf ab, das Format festzulegen, wie die zugehörigen klinischen und Forschungsdaten sowohl für Kliniker als auch für Forscher leicht zugänglich gemacht werden können, ohne die Privatsphäre der Patienten zu gefährden. Die Hauptziele des Projekts sind die Erleichterung der Forschungsübersetzung und die Verbesserung der Ergebnisse bei urologischen Krebserkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00029
        • Rekrutierung
        • Helsinki University Hospital
        • Unterermittler:
          • Östling Päivi, PhD
        • Unterermittler:
          • Tuomas Mirtti, PhD
        • Unterermittler:
          • Petri Bono, PhD
        • Unterermittler:
          • Harry Nisen, PhD
        • Unterermittler:
          • Katriina Peltola, PhD
        • Unterermittler:
          • Olli Kallioniemi, PhD
        • Unterermittler:
          • Jukka Sairanen, PhD
        • Unterermittler:
          • Petrus Järvinen, PhD
        • Unterermittler:
          • Henrikki Santti, PhD
        • Unterermittler:
          • Anssi Petas, PhD
        • Unterermittler:
          • Mika Matikainen, PhD
        • Unterermittler:
          • Riikka Järvinen, PhD
        • Unterermittler:
          • Hanna Vasarainen, PhD
        • Unterermittler:
          • Tuomas Kilpeläinen, PhD
        • Unterermittler:
          • Mauri Kouri, PhD
        • Unterermittler:
          • Tapio Utriainen, PhD
        • Unterermittler:
          • Kimmo Taari, PhD
        • Unterermittler:
          • Vesa Rahkama, MSc
        • Unterermittler:
          • Andrew Erickson, MSc
        • Unterermittler:
          • Saeed Khalid, MSc
        • Unterermittler:
          • Maija Puhka, PhD
        • Unterermittler:
          • Vilja Pietiäinen, PhD
        • Unterermittler:
          • Lassi Paavolainen, MSc
        • Unterermittler:
          • Dmitry Bykhov, MSc
        • Unterermittler:
          • Sami Blom, MSc
        • Unterermittler:
          • Taija af Hällström, PhD
        • Unterermittler:
          • Kevin Sandeman, MD
        • Unterermittler:
          • Anu Kenttämies, PhD
        • Unterermittler:
          • Outi Oksanen, MD
        • Unterermittler:
          • Jarkko Pajarinen, PhD
        • Unterermittler:
          • Jari Siironen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und ist mindestens 18 Jahre alt
  2. Der Patient muss eine verifizierte Diagnose eines urologischen Krebses durch einen vom Vorstand zertifizierten Kliniker haben

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  2. Der Patient hat eine schwere psychiatrische Erkrankung, eine Inhaftierung oder eine geistige Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einverständniserklärung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Arm für personalisierte Medizin
Dies ist eine prospektive „n-von-1“-Studie, bei der jeder Patient seine eigene Kontrolle ist. Dies ist eine Studie, die die translationale Nutzung eines bestehenden Frameworks und einer bestehenden Infrastruktur für die systematische Probensammlung und Analytik weiterentwickelt, die zuvor im HUB-Projekt etabliert wurden, das NGS und DSRT in die klinische Versorgung einbezieht.
Sonstiges: Personalisierte Behandlung
Behandlung basierend auf NGS oder DSRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche klinische Übersetzung
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Das Ausmaß der erfolgreichen klinischen Umsetzung wird daran gemessen, wie oft sich die projektbezogene personalisierte Medizin durch die Anwendung neuer und bestehender Biomarker und Therapien (z. Sequenzierung, DSRT) bis 2020
Bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche vorklinische Translation
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Erfolgreiche vorklinische Umsetzung, deren Ausmaß daran gemessen wird, wie oft im Rahmen des Projekts bis 2020 projektabgeleitete potenzielle arzneimittelfähige Ziele identifiziert wurden oder Behandlungsoptionen umfunktioniert werden konnten.
Bis zu 24 Monate
Übersetzung präklinischer Daten in klinisch nutzbare Daten.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Übersetzung präklinischer Daten in klinisch nutzbare Daten. Der Erfolg wird daran gemessen, wie oft präklinische Daten (z. Sequenzierung, DSRT) wurde innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Probenahme der Probe in eine klinisch nützliche Form umgewandelt.
Bis zu 24 Monate
Anzahl repräsentativer Zellmodelle, die aus klinischen Proben entwickelt wurden.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
Die Repräsentativität basiert auf der Genetik des Zellmodells und des elterlichen Tumors
Bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. November 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • None yet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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