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Desarrollo de Diagnóstico y Tratamiento de Cánceres Urológicos (DEDUCER)

10 de marzo de 2022 actualizado por: Antti Rannikko, Helsinki University Central Hospital
El propósito del estudio es evaluar si las tecnologías de última generación, como la secuenciación de próxima generación y las pruebas de sensibilidad y resistencia a fármacos del tejido tumoral derivado del paciente, pueden facilitar la traducción de la investigación y mejorar el resultado de los cánceres urológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Acceso a material clínico de pacientes de alta calidad (p. tejido de tumor primario y metástasis, plasma y orina) vinculados a un registro exhaustivo y datos clínicos y caracterización molecular del material del paciente utilizando tecnologías de última generación (p. NGS, transcriptómica, imaginología, DSRT) facilitará una traducción más rápida de las innovaciones de la investigación básica a la atención clínica (diagnóstico, imaginología, terapéutica) y dará como resultado un mejor resultado de los pacientes que padecen cánceres urológicos ("medicina personalizada").

El objetivo principal del proyecto es establecer un marco y una infraestructura para la recogida e interpretación sistemáticas de muestras biológicas de pacientes. Del mismo modo, los investigadores tienen como objetivo establecer el formato en el que los datos clínicos y de investigación relacionados pueden ser fácilmente accesibles tanto para los médicos como para los investigadores sin comprometer la privacidad del paciente. Los objetivos clave del proyecto son facilitar la traducción de la investigación y mejorar el resultado de los cánceres urológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antti S Rannikko, MD, PhD
  • Número de teléfono: +35894711
  • Correo electrónico: antti.rannikko@hus.fi

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • Reclutamiento
        • Helsinki University Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Östling Päivi, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tuomas Mirtti, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Petri Bono, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Harry Nisen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Katriina Peltola, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Olli Kallioniemi, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jukka Sairanen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Petrus Järvinen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Henrikki Santti, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Anssi Petas, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Mika Matikainen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Riikka Järvinen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Hanna Vasarainen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tuomas Kilpeläinen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Mauri Kouri, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tapio Utriainen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kimmo Taari, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Vesa Rahkama, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Erickson, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Saeed Khalid, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Maija Puhka, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Vilja Pietiäinen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lassi Paavolainen, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Dmitry Bykhov, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Sami Blom, MSc
        • Sub-Investigador:
          • Taija af Hällström, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kevin Sandeman, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anu Kenttämies, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Outi Oksanen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jarkko Pajarinen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jari Siironen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente es capaz de dar su consentimiento informado por escrito y tiene al menos 18 años de edad.
  2. El paciente debe tener un diagnóstico verificado de un cáncer urológico por un médico certificado por la junta.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente no está dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
  2. El paciente tiene una enfermedad psiquiátrica grave, encarcelamiento o discapacidad mental que afecta la capacidad de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Brazo de medicina personalizada
Este es un tipo de ensayo prospectivo "n-de-1" en el que cada paciente es su propio control. Este es un estudio que desarrolla aún más el uso traslacional de un marco e infraestructura existentes para la recolección sistemática de muestras y el análisis previamente establecido en el proyecto HUB que incorpora NGS y DSRT en la atención clínica.
Otro: Trato personalizado
Tratamiento basado en NGS o DSRT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Traducción clínica exitosa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La magnitud de la traducción clínica exitosa se mide por la cantidad de veces que la medicina personalizada derivada del proyecto ha impactado en la atención de los pacientes mediante la aplicación de biomarcadores y terapias nuevos y existentes (p. secuenciación, DSRT) para 2020
Hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Traducción preclínica exitosa
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Traducción preclínica exitosa, cuya magnitud se mide por la cantidad de veces que se identificaron dentro del proyecto para 2020 posibles objetivos farmacológicos derivados del proyecto o capaces de reutilizar opciones de tratamiento.
Hasta 24 meses
Traducción de datos preclínicos en datos clínicamente útiles.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Traducción de datos preclínicos en datos clínicamente útiles. El éxito del cual se mide por el número de veces que los datos preclínicos (p. secuenciación, DSRT) se transformó en una forma clínicamente útil dentro de las 4 semanas desde el momento en que se realizó el muestreo inicial de la muestra.
Hasta 24 meses
Número de modelos celulares representativos desarrollados a partir de muestras clínicas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
La representatividad se basa en la genética del modelo celular y el tumor parental.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • None yet

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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